Screening for Early Diagnosis of Nose Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: EBV biomarker testing.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: 35 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Сингапур
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of screening in identifying nasopharyngeal cancer (NPC), and evaluate the performance of Epstein-Barr virus (EBV) biomarkers in a community screening setting in Singapore. Participants will assessed for their risk of NPC using EBV Early Antigen (EA) IgA serology and cell-free plasma EBV DNA. If the initial plasma EBV DNA test is positive, a repeat blood sample will be taken and tested. Saliva will also be collected for evaluation of EBV risk strains, but not used for risk evaluation. 1. High risk individuals are determined by: * a positive EBV EA IgA serology test, and/or * two consecutive positive plasma EBV DNA tests High risk individuals will undergo evaluation in the outpatient Otolaryngology clinic. The evaluation includes a head and neck examination, nasoendoscopy and nasopharyngeal biopsy. Clinical data will be collected at yearly intervals, for at least 3 years, with annual clinical examination and blood tests. 2. Low risk individuals are determined by: * a negative EBV EA IgA serology, and * a negative plasma EBV DNA test, or an initially positive plasma EBV DNA test followed by a negative plasma EBV DNA test on repeat blood taking. Low risk individuals will be contacted via phone call every year for at least 3 years to confirm their disease status. Records will also be reviewed at the National Registry of Disease Office, Health Promotion Board, to confirm that the participant has not been diagnosed with nasopharyngeal cancer.
Вмешательства
- Диагностический тест EBV biomarker testing
15 ml of blood will be collected for EBV EA IgA serology and plasma EBV DNA testing by a trained nursing/phlebotomy staff. If the initial plasma EBV DNA test is positive, a second blood draw will be performed for repeat plasma EBV DNA testing. Additionally, 2-3 ml of saliva will be collected for EBV strain identification, however, this information is not used for risk stratification in this study. Demographic characteristics, clinical history and symptoms will be collected through a questionna
Первичные конечные точки
- Stage distribution of NPC [Срок оценки: From enrollment of the participant to follow-up at three years]
- Accuracy of EBV IgA serology in identifying NPC cases [Срок оценки: From enrollment of the participant to follow-up at three years]
- Accuracy of plasma EBV DNA in identifying NPC cases [Срок оценки: From enrollment of the participant to follow-up at three years]
Критерии участия
Критерии включения
- Chinese, Malay, and mixed ethnicities
- individuals not diagnosed with NPC
- individuals with family history of NPC
Критерии исключения
- younger than 35, older than 60
- individuals already diagnosed with NPC
- pregnant women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
Сингапур · 2 центра
- National University Hospital — Singapore
- National University Polyclinics — Singapore
Идентификаторы
NCT: NCT07019870 · 2022/00507