Меню
Набор скоро начнётся NCT07019831

A Study of Body Fat Distribution and Airway Mechanics in Healthy Adults

Без фазы С лечением Healthy Volunteers Only

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Body positioning.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers Only. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Imaging the Respiratory Effects of Truncal Adiposity in Healthy Subjects

Обзор

This study investigates how body fat distribution affects airway closure and lung mechanics in healthy adults. Using Electrical Impedance Tomography (EIT), esophageal manometry, and computed tomography (CT), we aim to characterize how varying BMI and fat topography influence regional ventilation and airway collapse in supine and prone positions. Healthy volunteers with a range of BMIs will undergo a 2-hour imaging session with noninvasive and minimally invasive monitoring.

Подробное описание

This physiological research study explores the relationship between body habitus, fat distribution, and mechanical responses of the lung to the prone and supine position. In a prospective, single-center, physiological, crossover study, study subjects (n=20) will be recruited among healthy volunteers across BMI categories. Lung function will be assessed in the supine and prone position (maintained for 15 min). Intrathoracic pressure (ITP) will be measured using esophageal manometry. Airway opening pressure (AOP) will be measured by as the airway pressure (non-invasively applied through a mask) needed to match ITP. Regional ventilation will be measured in both positions using electrical impedance tomography. Subjects will then transfer to the computed tomography (CT) scanner, where supine and prone images will be acquired during breath holds after normal expiration and after full inspiration. CT scans will then be analyzed for the quantification of lung volumes, thoracic adipose mass and airway geometry.

Вмешательства

  • Процедура Body positioning
    Each subject will breathe in both the supine and prone positions, randomly applied for 15 minutes each. The procedure will be performed twice: once for the assessment of respiratory physiology, and once for computed tomography acquisition.

Первичные конечные точки

  • Lung volumes [Срок оценки: Day 1, 15 minutes after breathing in the supine and in the prone position]
Вторичные конечные точки (1)
  • Thoracic adiposity [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy subjects older than 18 years and younger than 80.

Критерии исключения

  • Pre-existing cardiopulmonary disease
  • history of tobacco or ecigarette smoking

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Spina S, Mantz L, Xin Y, Moscho DC, Ribeiro De Santis Santiago R, Grassi L, Nova A, Gerard SE, Bittner EA, Fintelmann FJ, Berra L, Cereda M. The pleural gradient does not reflect the superimposed pressure in patients with class III obesity. Crit Care. 2024 Sep 16;28(1):306. doi: 10.1186/s13054-024-05097-6. PMID 39285477
  • Giani M, Restivo A, Raimondi Cominesi D, Fracchia R, Pozzi M, Del Sorbo L, Foti G, Brochard L, Rezoagli E. Prone-position decreases airway closure in a patient with ARDS undergoing venovenous extracorporeal membrane oxygenation. J Clin Monit Comput. 2024 Dec;38(6):1425-1429. doi: 10.1007/s10877-024-01182-x. Epub 2024 Jul 27. PMID 39066871
  • Coudroy R, Vimpere D, Aissaoui N, Younan R, Bailleul C, Couteau-Chardon A, Lancelot A, Guerot E, Chen L, Brochard L, Diehl JL. Prevalence of Complete Airway Closure According to Body Mass Index in Acute Respiratory Distress Syndrome. Anesthesiology. 2020 Oct 1;133(4):867-878. doi: 10.1097/ALN.0000000000003444. PMID 32701573
  • Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827. PMID 16963682
  • Florio G, De Santis Santiago RR, Fumagalli J, Imber DA, Marrazzo F, Sonny A, Bagchi A, Fitch AK, Anekwe CV, Amato MBP, Arora P, Kacmarek RM, Berra L. Pleural Pressure Targeted Positive Airway Pressure Improves Cardiopulmonary Function in Spontaneously Breathing Patients With Obesity. Chest. 2021 Jun;159(6):2373-2383. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.055. Epub 2021 May 8. PMID 34099131

Идентификаторы

NCT: NCT07019831 · 2025P001553

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗