Меню
Идёт набор NCT07019493

Young Stroke Service Deep Phenotyping: Exploring Recovery in Young Adult Survivors of Stroke

— Наблюдательное Stroke Patients Stroke Stroke; Sequelae Young Adults

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational Cohort.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke Patients, Stroke, Stroke; Sequelae, Young Adults. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Investigators are running a small, early-phase research study across several hospitals in Melbourne, Australia. The study will involve up to 100 young adults between the ages of 18 and 55 who have had a stroke. The goal is to test how practical it is to carry out a detailed health assessment process-called "deep phenotyping"-with this group. This process involves collecting a wide range of information and samples from stroke survivors to better understand each participant's condition. The Investigators will look at how well this approach works in practice, including how easy it is to use, whether it's done consistently, and how acceptable it is to participants. At the same time, the Investigators will also explore how different factors-such as biological markers (biomarkers), age, sex, type of stroke, lifestyle, and environment-might be related to stroke recovery. This pilot study will prepare for larger studies in the future.

Вмешательства

  • Другое Observational Cohort
    The deep phenotyping observational study observes young adult stroke recovery trajectories and will also explore potential recovery biomarkers via: advanced MRI imaging; samples including blood, saliva, urine and hair stored for future analysis that may include (but is not limited to) proteomics, genomics and cortisol; and, a PET scan sub study involving \~20 participants (additional inclusion criteria) exploring the association of reactive astrogliosis with recovery outcomes using the experimen

Первичные конечные точки

  • Implementability (feasibility, fidelity and acceptability) [Срок оценки: From enrolment to the six month assessment visit]
Вторичные конечные точки (7)
  • Fatigue Severity Scale [Срок оценки: 6 months]
  • Visual Analogue Scale to Assess Fatigue (VAS-F) [Срок оценки: Assessment at <1, 3- and 6-months post stroke]
  • Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) is a multidimensional scale that reports physical, psychological and cognitive aspects of fatigue [Срок оценки: 6 months]
  • Cognitive Assessment [Срок оценки: 6 months]
  • modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: 6 months]
  • 10 metre walk test (10mWT) [Срок оценки: 6 months]
  • Visual Analogue Scale of the Impact of Fatigue on Communication Ability [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between 18 and 55 years.
  • Within one month of acute stroke confirmed with standard of care brain imaging or clinical diagnosis or for those for whom recruitment <1 month of stroke is not possible they may be recruited to participate within 3-months of stroke

Критерии исключения

  • Severe, intercurrent or progressive illness likely to EITHER
  • Have a prognosis for survival under 24 months; OR
  • In the opinion of the investigator will mask the importance to the individual participant data (e.g. severe MS, dementia, etc)
  • Major psychiatric condition requiring medical intervention

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австралия · 2 центра
  • Austin Health — Heidelberg
  • Florey Institute of Neuroscience and Mental Health, Melbourne Brain Centre — Heidelberg

Идентификаторы

NCT: NCT07019493 · Protocol One YSSDP · RARUR000042

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗