Меню
Набор скоро начнётся NCT07019090

Long-term Safety and Efficacy Study of HSK44459 Tablets in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

Фаза II С лечением Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HSK44459.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label Extension Trial of the Long-term Safety and Efficacy of HSK44459 Tablets in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

Обзор

This study is open to people with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) . They can only take part if they have completed treatment in a previous study with a medicine called HSK44459. The primary object of this study is to find out how well people with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) tolerate long- term treatment with HSK44459.

Вмешательства

  • Препарат HSK44459
    HSK44459

Первичные конечные точки

  • The incidence and severity of adverse events during the study period [Срок оценки: Up to 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

1.IPF patients who completed the last dose treatment of HSK44459 in previous trials without prematurely discontinuing treatment permanently according to protocol , and have been evaluated by the researchers to have greater benefits than risks, and may benefit from continued treatment with HSK44459

Критерии исключения

  • Patient will plan to undergo lung transplantation.
  • Patients with a Body Mass index (BMI) <18.5 kg/m² that experienced an unexplained and clinically significant (>10%) weight loss during the previous trials.
  • History of malignancy within 5 years prior to screening.
  • History of depression or anxiety disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07019090 · HSK44459-204

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗