Меню
Идёт набор NCT07019038

National Longitudinal Cohort of Hematological Diseases- Autoimmune Hemolytic Anemia

— Наблюдательное AIHA - Warm Autoimmune Hemolytic Anemia AIHA - Cold Autoimmune Hemolytic Anemia Autoimmune Hemolytic Anemia Mixed Type

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: A combined retrospective and prospective observational follow-up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AIHA - Warm Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA - Cold Autoimmune Hemolytic Anemia, Autoimmune Hemolytic Anemia Mixed Type. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Hematological diseases are disorders of the blood and hematopoietic organs. The current hematological cohorts are mostly based on single-center or multi-center cases, or cohorts with limited sample size in China. There is a lack of comprehensive and large-scale prospective cohort studies in hematology. The objectives of this study are to investigate the incidence and risk factors of autoimmune hemolytic anemia (AIHA) and to analyze the treatment effectiveness, patient prognosis and healthcare costs in China. 1. Analyze the demographic and clinical characteristics of patients with AIHA, including sex, age, disease severity, and other relevant factors. 2. Examine disease features of AIHA patients, such as biochemical and hematological indicators 3. Assess treatment patterns and real-world effectiveness in AIHA patients. 4. Evaluate clinical outcomes, including hematologic response, relapse, and mortality 5. Investigate long-term prognosis, including post-discontinuation outcomes and health-related quality of life.

Вмешательства

  • Другое A combined retrospective and prospective observational follow-up
    The NICHE-AIHA will collect basic information, diagnostic and treatment information, as well as health costs information of patients from medical records. The study will use questionnaire to measure the exposure of patients, and prospectively follow-up to collect the prognosis information.

Первичные конечные точки

  • Hematologic response [Срок оценки: Assessments will be conducted at baseline, 6 months, 12 months, and 24 months after treatment, as well as at study completion, with an average interval of approximately 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects diagnosed with AIHA.
  • Hemoglobin<100g/L
  • Subjects treated at the Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital from Jan 1, 2001.

Критерии исключения

  • Subject unlikely to be available for long-term follow-up for any reason (e.g., inability to obtain follow-up data or presence of severe comorbidities).
  • Subject with alcohol or drug dependence may reduce their compliance with the study.
  • Subjects that the investigator believes have other reasons that make them unsuitable for inclusion in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Red Blood Cell Diseases Center and Regenerative Medicine Center — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07019038 · IIT2025042

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗