Меню
Идёт набор NCT07018986

The MIND-BC Study: MIND Diet for Breast Cancer Cognition

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MIND Diet, Usual Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This fully, powered efficacy RCT, the MIND diet for Breast Cancer Cognition (MIND-BC), will evaluate the MIND diet in a rigorous, highly controlled academic cancer center. We will recruit breast cancer survivors reporting CRCI with a MIND diet score \< 8, based on a previously devised 14-item diet questionnaire designed to detect inadequate diet with respect to brain health (scores range from 0 to 14, with lower scores indicating a less adequate diet).14 Breast cancer survivors will have recently completed adjuvant treatment (i.e., 6 months to three years previously), to ensure that perceived cognitive impairment is likely chronic and due to cancer. To achieve maximal effect, the study consists of two 12-week phases 1) intervention phase, 2) maintenance phase.

Вмешательства

  • Другое MIND Diet
    a combination of the Mediterranean and DASH diets emphasizing consumption of high-nutrient, plant-based foods such as green leafy vegetables, nuts, berries, fish, and olive oil while limiting intake of foods high in saturated fat, pre-processed snacks, sugar, red and processed meat.
  • Другое Usual Diet
    Check-in sessions for the usual diet arm will focus on general health (e.g., healthy hair, skin, eyesight). None of the topics will include dietary information for the usual diet arm.

Первичные конечные точки

  • Efficacy of the MIND diet: Self-reported cognition [Срок оценки: At 12 weeks and 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Efficacy of the MIND diet: Fatigue [Срок оценки: At 12 weeks and 3 months]
  • Efficacy of the MIND diet: Quality of life (QOL) and mood [Срок оценки: At 12 weeks and 3 months]
  • Efficacy of the MIND diet: Objective cognition [Срок оценки: At Baseline, 12 weeks, and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previously diagnosed with stage I-III breast cancer.
  • Able to speak and read English.
  • Able to consume foods orally.
  • >18 years of age.
  • Able to provide informed consent.
  • Have no documented or observable psychiatric or neurological disorder that would interfere with study participation (e.g., schizophrenia).
  • Report 'somewhat' to 'very much' cognitive impairment in the past week (i.e., a score ≥ 2 on a 0-4 scale) that they attribute to cancer or its treatment.
  • Report a MIND diet score < 10 (range 0 to 14, higher score equates to higher diet quality).
  • Willing to consume the MIND diet.
  • Completed adjuvant treatment 6 months to three years previously.

Критерии исключения

  • Not meeting all of the inclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Moffitt Cancer Center — Tampa

Публикации

  • Crowder SL, Hu B, Hoogland AI, Li X, Rodriguez Y, Bryant C, Varghese DM, Simon DF, Reese SA, Carson TL, Han HS, Small BJ, Jim HSL. Rationale and study protocol for a randomized controlled MIND diet feeding trial for breast cancer-related cognitive impairment. Contemp Clin Trials. 2026 Jul;166:108355. doi: 10.1016/j.cct.2026.108355. Epub 2026 May 22. PMID 42173439

Идентификаторы

NCT: NCT07018986 · MCC-23571 · R01CA299480

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗