Меню
Набор по приглашению NCT07018375

The Effect of Oliceridine Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Chronic Pain After Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy

Фаза IV С лечением Chronic Postsurgical Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oliceridine, Sufentanil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Postsurgical Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective is to evaluate the impact of oliceridine versus sufentanil for perioperative analgesia on the incidence of chronic postsurgical pain (CPSP) in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery.

Подробное описание

The primary objective is to evaluate the impact of oliceridine administered via patient controlled analgesia device（PCA）versus sufentanil administered via PCA on the incidence of chronic postsurgical pain (CPSP) in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery.

Вмешательства

  • Препарат Oliceridine
    postoperative patient-controlled analgesia (PCA)
  • Препарат Sufentanil
    Sufentanil

Первичные конечные точки

  • Incidence of chronic pain after surgery [Срок оценки: from day 1 to day 90 after surgery]
Вторичные конечные точки (9)
  • postoperative acute pain NRS scoring [Срок оценки: 24h and 48h after surgery]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: 48 hours after surgery]
  • Chronic pain NRS score 3 months after surgery [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • Neuropathic pain (DN4 score ≥ 4) [Срок оценки: 1 day preoperatively；3 months postoperatively]
  • Sleep quality assessment [Срок оценки: 1 day preoperatively；3 months postoperatively]
  • Psychological status assessment [Срок оценки: 1 day preoperatively； 3 months postoperatively]
  • Evaluate pain catastrophizing levels in surgical patients [Срок оценки: 1 day preoperatively；3 months postoperatively]
  • Quality of Life Assessments [Срок оценки: 1 day preoperatively；3 months postoperatively]
  • Use and frequency of rescue analgesic administration [Срок оценки: 1 day preoperatively；3 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • ① Age 18-75 years, ASA physical status I-III, BMI 18-30 kg/m²;
  • Scheduled for unilateral video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lung resection, including wedge resection, segmentectomy, lobectomy, or radical resection for lung cancer;
  • Preoperative pain score <1 on the Numeric Rating Scale (NRS);
  • Ability to understand the study objectives and procedures, with voluntary informed consent obtained;
  • Expected postoperative recovery in the general ward setting.

Критерии исключения

  • ① History of chronic pain or long-term analgesic use prior to surgery;
  • Previous ipsilateral thoracic surgery;
  • Prior neoadjuvant radiotherapy or chemotherapy;
  • Severe cardiovascular or cerebrovascular disease, or hepatic/renal dysfunction (ALT/AST >3× upper limit of normal; eGFR <60 mL/min/1.73m²);
  • Concurrent malignancy or active infection;
  • Pre-existing psychiatric disorders or communication barriers precluding study participation;
  • Known hypersensitivity to study medications (opioids, adjuvant analgesics, anesthetics, or antiemetics);
  • Any condition deemed unsuitable for study participation by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University General Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07018375 · IRB2025-YX-199-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗