Меню
Набор скоро начнётся NCT07017894

Applying Breast Mask Containing Cabbage Leaves Extract to Relieve Breast Discomfort in Breastfeeding Women

Без фазы С лечением Breast Engorgement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental: breast mask containing cabbage leaves extract group, Sham Comparator.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Engorgement. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Applying Breast Mask Containing Cabbage Leaves Extract to Relieve Breast Discomfort in Breastfeeding Women：A Double-blind Randomized Controlled Trial

Обзор

In this article, women were randomly assigned to the Breast Mask Containing Cabbage Leaves Extract group and Breast Mask without Cabbage Leaves Extract group, and the breast engorgement, pain, hardness, before and after each treatment were measured. At the end of the study breast mask user experience and continued breastfeeding were measured.

Подробное описание

Breast engorgement as the swelling and distention of breast, which is one of the most common problems often occurs 2-4 days after delivery, resulting in pain and fever, which reduces the intention of mothers to continue breastfeeding and causes to stop breastfeeding in the early postpartum period.

There are many conservative treatments for relieving breast engorgement. At present, there have been published studies on the application of medications, cold compresses, warm compresses, massages, gua sha and cabbage leaves compression to breast problems during lactation. Previous studies have shown that cabbage leaves compression can relieve the breast engorgement, pain, and hardness of postpartum women. However, safety concerns related to freshness, preservation, and residual pesticides must be considered when using cabbage leaves in a clinical setting. The purpose of this study was to examine whether breast mask containing cabbage leaves extract can improve breast engorgement, pain, and hardness.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Experimental: breast mask containing cabbage leaves extract group
    apply breast mask to the breasts, avoiding the nipples, for 20 minutes, 2 times a day, for 3 days
  • Комбинированный продукт Sham Comparator
    Apply a breast mask without cabbage leaves extract to the breasts, avoiding the nipples, for 20 minutes, 2 times a day, for 3 days.

Первичные конечные точки

  • Breast engorgement_self-rating scale [Срок оценки: Day1, 2, 3]
  • Breast hardness_Physiological measurements [Срок оценки: Day1,2,3.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Breast mask user experience [Срок оценки: Day 3]
  • Continued breastfeeding [Срок оценки: Day 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years old.
  • Breastfeeding.
  • Physiological breast swelling, breast heaviness, lumps, milk plugging, breast pain after childbirth.
  • Able to read and understand Chinese.

Критерии исключения

  • Stillbirth
  • Allergy to cabbage or sulfa.
  • lactation inhibitors agents used.
  • Fever symptoms (> 38 degrees Celsius), including: wound infection, upper respiratory tract infection, urinary tract infection.
  • Breast symptoms, including: nipple cracks, skin damage, breast abscesses, mastitis, Malignant tumors.
  • Postpartum complications, including: postpartum hemorrhage, amniotic fluid embolism or other diseases requiring close care.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Veterans General Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07017894 · 2025-04-009A · ACIC-114-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗