Меню
Идёт набор NCT07017842

PREDICT-H Study: Prospective Research on Essential Determinants Influencing Complication Trends in Hypospadias - a Landmark Prospective Multicenter Cohort Study Aimed at Improving Outcome Prediction in Hypospadias Surgery

— Наблюдательное Hypospadias

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypospadias. Базовые параметры: 1 год — 12 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Катар
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Hypospadias is a common congenital anomaly with complex anatomy that influences surgical outcomes. Despite numerous surgical techniques, a lack of standardized preoperative assessment protocols and consensus on anatomical risk factors limits prediction of complications. This study aims to systematically evaluate key anatomical features identified in previous meta-analyses-such as urethral plate width and length, glans size, chordee severity, meatal position, and others-in a large, prospective multicenter cohort. The ultimate goal is to develop and validate an objective nomogram predicting the risk of postoperative complications, enabling individualized surgical planning and improved patient counseling.

Первичные конечные точки

  • Primary Outcome: [Срок оценки: minimum 6 months post-surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Individual Complication Rates Following Hypospadias Repair [Срок оценки: At 1 month, 3 months, and a minimum of 6 months post-surgery; optional assessment at 12 months and last clinic visit]
  • Cosmetic and Functional Outcomes After Hypospadias Surgery [Срок оценки: At 1 month, 3 months, and a minimum of 6 months post-surgery; optional assessment at 12 months or last clinic visit]
  • Correlation Between Preoperative Anatomical Variables and Specific Postoperative Complications [Срок оценки: Based on data collected during a minimum 6 months after surgery]

Критерии участия

\* Inclusion Criteria:

Male patients aged 1 to 12 years

Diagnosed with hypospadias (distal, midpenile, proximal)

Undergoing primary surgical repair

Parent/legal guardian consent obtained

\* Exclusion Criteria:

Prior hypospadias or penile surgery (revision cases)

Major associated genital anomalies (e.g., ambiguous genitalia, severe DSD)

Refusal of consent or inability to complete follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Катар · 1 центр
  • Sidra Medicine — Doha

Публикации

  • Merriman LS, Arlen AM, Broecker BH, Smith EA, Kirsch AJ, Elmore JM. The GMS hypospadias score: assessment of inter-observer reliability and correlation with post-operative complications. J Pediatr Urol. 2013 Dec;9(6 Pt A):707-12. doi: 10.1016/j.jpurol.2013.04.006. Epub 2013 May 15. PMID 23683961
  • Abbas TO, Khalil IA, Hatem M, Boyko A, Zorkin S. Plate Objective Scoring Tool (POST) in distal hypospadias: Correlation with post-repair complications. J Pediatr Urol. 2024 Apr;20(2):238.e1-238.e6. doi: 10.1016/j.jpurol.2023.11.022. Epub 2023 Nov 25. PMID 38071112
  • Baray SB, Abdelmoniem M, Mahmud S, Kabir S, Faisal MAA, Chowdhury MEH, Abbas TO. Automated measurement of penile curvature using deep learning-based novel quantification method. Front Pediatr. 2023 Apr 17;11:1149318. doi: 10.3389/fped.2023.1149318. eCollection 2023. PMID 37138577
  • Abbas TO, Vallasciani S, Elawad A, Elifranji M, Leslie B, Elkadhi A, Pippi Salle JL. Plate Objective Scoring Tool (POST); An objective methodology for the assessment of urethral plate in distal hypospadias. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):675-682. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.043. Epub 2020 Aug 5. PMID 32830060
  • Abbas TO. An objective hypospadias classification system. J Pediatr Urol. 2022 Aug;18(4):481.e1-481.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2022.05.001. Epub 2022 May 11. PMID 35644790

Идентификаторы

NCT: NCT07017842 · SDR600058

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗