Меню
Набор скоро начнётся NCT07017803

Molecular Epidemiology, Strains Genotyping of Multi-drug Resistant Tuberculosis Circulating in Central Africa Region

— Наблюдательное Tuberculosis, Multi Drug Resistant Strains Molecular Epidemiology Multi Drug Resistant Tuberculosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tuberculosis, Multi Drug Resistant, Strains, Molecular Epidemiology, Multi Drug Resistant Tuberculosis. Базовые параметры: от 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) poses a significant challenge in Central Africa. Understanding the molecular epidemiology and genotypic characteristics of MDR-TB strains is crucial for effective control measures. This is highlighted by the emergence of mutations encoding resistance to bed aquiline and quinolones which may impact the roll out of the newly recommended Bedaquiline, Pretomanid, Linezolid and Moxifloxacin (BPaLM) regimens. It is also worth noting that there is increasing evidence of the significance of TB lineage in the outcome of infection, the approach in the study will provide both information on chains of transmission and lineage.

Первичные конечные точки

  • Proportion of drug-resistant strains with characterised resistance mutations [Срок оценки: 6 months]
  • Proportion of strains with new/undefined mutations among those with unexplained phenotypic resistance [Срок оценки: 6 months]
  • Proportion of cases demonstrating transmission links, overall and between countries [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • All GeneXpert positive TB patients and participants who provide written informed consent will be screened for the study. Participants aged above 8 who can provide sputum will also be screened.
  • Patients enrolled in the tuberculosis epidemiology (TB-EPI) study and eligible for MESTCAR will be enrolled without any additional consent form as the data to be collected for the two studies will be shared and no additional process is needed.

Критерии исключения

  • Samples which do not meet the quality criteria.
  • Samples not enough to perform all of the laboratory process
  • Samples contaminated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07017803 · CEI-004/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗