Меню
Набор скоро начнётся NCT07017361

ERAS Program Implementation for MIPD

Без фазы С лечением Pancreaticoduodenectomy ERAS Minimally Invasive Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional, ERAS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreaticoduodenectomy, ERAS, Minimally Invasive Surgery. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Randomized Prospective Study on Establishing an ERAS Program and Optimized Clinical Protocol for Patients Undergoing Minimally Invasive Pancreatoduodenectomy (MIPD)

Обзор

To evaluate the impact of an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program on postoperative recovery in patients undergoing minimally invasive pancreatoduodenectomy (MIPD)

Вмешательства

  • Процедура Conventional
    Pre-operative fasting: NPO for solids and fluids from 00:00. No pre-emptive oral analgesia. Intra-operative: IV dexamethasone 5 mg at anaesthesia induction; IV acetaminophen 1 g about 1 h before wound closure. Post-operative nutrition: Levin tube removed in OR. POD1 morning-sips of water; POD3 morning upright abdominal X-ray; if normal, start soft fluid diet POD3 evening. POD4 pancreatobiliary CT; if normal, start soft bland diet at lunch. Drain management: two drains at hepaticojejunostomy and
  • Процедура ERAS
    Pre-op fasting: solids NPO from 00:00; clear fluids until 3 h pre-op; 300 mL carbohydrate drink 2-4 h pre-op with oral acetaminophen 650 mg + zaltoprofen 80 mg. Intra-op: IV dexamethasone 8 mg at induction; IV acetaminophen 1 g + ibuprofen 300 mg + nefopam 20 mg 1 h before closure. Post-op nutrition: Levin tube removed in OR. POD1 sips of water; POD2 morning upright abdominal X-ray-if normal, start soft fluid diet POD2 evening. POD3 pancreatobiliary CT-if normal, start soft bland diet at lunch.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Participants Meeting Discharge Criteria by Post-operative Day 5 Afternoon [Срок оценки: Up to the afternoon of Post-operative Day 5]
Вторичные конечные точки (3)
  • Length of Post-operative Hospital Stay (Days) [Срок оценки: Post-operative Day 0 until hospital discharge (assessed up to Post-operative Day 30)]
  • Incidence of Major Complications (Clavien-Dindo ≥ Grade IIIa) Within 30 Days [Срок оценки: Post-operative Day 0 to Day 30]
  • Total Direct Medical Costs per Participant (KRW) During Index Hospitalization [Срок оценки: Post-operative Day 0 until hospital discharge (assessed up to Post-operative Day 30)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 19 years, scheduled for standard minimally invasive (robotic or laparoscopic) pancreatoduodenectomy for periampullary tumors
  • ECOG performance status of 0 or 1 at screening
  • Able to provide written informed consent, understand study procedures, and complete patient-reported questionnaires
  • ASA physical status classification I-III

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to fentanyl or ropivacaine
  • Cognitive impairment preventing independent use of patient-controlled analgesia or completion of questionnaires
  • Major internal medical or psychiatric disorders affecting treatment response
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Any condition deemed inappropriate for study participation by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Daehak-ro, Jongno-gu

Идентификаторы

NCT: NCT07017361 · H-2502-154-1619

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗