Меню
Идёт набор NCT07017283

Effect of Deep Analgosedation vs. Endotracheal Intubation General Anesthesia on on Perioperative Sedation Related Adverse Events in Elderly ERCP Patients

Без фазы С лечением Biliary and Pancreatic Diseases Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tracheal intubation general anesthesia, Nasopharyngeal airway ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary and Pancreatic Diseases, Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP). Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Deep Analgosedation vs. Endotracheal Intubation General Anesthesia on Perioperative Respiratory Adverse Events in Elderly ERCP Patients: An Open-Label Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to investigate the impact of deep analgosedation versus endotracheal intubation general anesthesia on perioperative sedation related adverse events in elderly ERCP patients.

Подробное описание

This study aims to investigate the impact of deep analgosedation versus endotracheal intubation general anesthesia on perioperative sedation related adverse events in elderly ERCP patients.

Вмешательства

  • Устройство Tracheal intubation general anesthesia
    Endotracheal intubation with general anesthesia was administered to the patient during the ERCP procedure.
  • Устройство Nasopharyngeal airway ventilation
    Nasopharyngeal airway-assisted deep sedation was employed for the patient during the ERCP procedure.

Первичные конечные точки

  • Perioperative sedation related adverse events [Срок оценки: Perioperative period]
Вторичные конечные точки (11)
  • recovery room time [Срок оценки: Perioperative period]
  • Nasopharyngeal airway requires face mask ventilation or switching to tracheal intubation [Срок оценки: Perioperative]
  • Second intubation after the tracheal intubation is removed [Срок оценки: Perioperative]
  • Tachycardia (>100 beats/minute) or bradycardia (<50 beats/minute) [Срок оценки: Perioperative]
  • Rating of reflux degree [Срок оценки: perioperative]
  • QoR-15 score on POD1 [Срок оценки: Postoperative day 1]
  • Incidence of postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: postoperative day 1]
  • respiratory failure/ARDS incidence [Срок оценки: Perioperative]
  • Postoperative cognitive function assessment (MoCA) [Срок оценки: Perioperative]
  • patient/endoscopist satisfaction [Срок оценки: Perioperative]
  • hospital stay duration [Срок оценки: Perioperative]

Критерии участия

Inclusion criteria：

  • Aged 60 and above;
  • ASA physical status≤III;
  • Patients who scheduled for elective therapeutic ERCP (ERCP complexity grading system;
  • Willing to provide informed consent (or by legal guardian/witness if applicable).

Exclusion criteria：

1: Altered gastrointestinal anatomy, delayed gastric emptying, or gastric outlet obstruction； 2.Coagulopathy or epistaxis tendency; 3.Cardiac diseases (e.g., coronary artery disease, heart failure, arrhythmias); 4.Pulmonary diseases (e.g., asthma, COPD); 5.Prior hypersensitivity to anesthetic agents; 6.Active upper respiratory infection； 7.Severe liver and kidney diseases； 8.Difficult airway: Preoperative anesthesiologist assessment of difficult airway； 9.Psychiatric disorders, cognitive impairment, critical illness, or pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Публикации

  • Lv X, Xu Y, Sun J, Liu H, Yu Y, Chen G. Effect of deep analgosedation vs. intubated general anesthesia on perioperative sedation-related adverse events in older adults undergoing ERCP: protocol for a randomized controlled trial. Front Med (Lausanne). 2026 Feb 26;13:1764649. doi: 10.3389/fmed.2026.1764649. eCollection 2026. PMID 41836944

Идентификаторы

NCT: NCT07017283 · ERCP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗