Меню
Идёт набор NCT07016724

Neoadjuvant Radiochemotherapy Combined With Cadonilizumab for Local Advanced Esophageal Squamous Cell Cancer

Фаза II С лечением Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cadonilizumab combined with neoadjuvant radiochemotherapy, neoadjuvant radiochemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Esophageal squamous cell cancer (ESCC) has a high incidence in China. Although the fast development of immune check point inhibitors (ICIs), the rate of pCR is limited with the mode of ICIs combined with neoadjuvant radiochemotherapy. The rate of pCR under ICIs combined with neoadjuvant radiochemotherapy was reported around 50%, which means more than half of those patients could not obtain pCR in reality. In order to explore a more effective mode of neoadjuvant therapy for ESCC, we designed this study to evaluate the effect of PD-1/CTLA-4 bi-antibody, termed as cadonilizumab, combined with neoadjuvant radiochemotherapy in local advanced ESCC.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт cadonilizumab combined with neoadjuvant radiochemotherapy
    Subjects randomized to experimental arm will be treated with PD-1/CTLA-4 bi-antibody, termed as cadonilizumab, combined with neoadjuvant radiochemotherapy before surgery.
  • Комбинированный продукт neoadjuvant radiochemotherapy
    Subjects in the arm 2, the control arm, will be treated with neoadjuvant radiochemotherapy.

Первичные конечные точки

  • pCR [Срок оценки: perioperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosed with esophageal squamous cell cancer;
  • staged with cT1N+M0/cT2-3N0-3M0;
  • experienced no cancer-related treatment;
  • ECOG 0-1;
  • Expected survival more than 6 months;
  • aimed at neoadjuvant therapy for surger;
  • have adquate organ function.

Критерии исключения

  • diagnosed with other types of cancer during last five years;
  • have a tendency to bleed;
  • accepted any type of cancer-related therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07016724 · TA2024-404-ESCC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗