Variability and Post-op AEs: Does Preoperative CardioPulmonary Variability Assessment Identify Risk of Postoperative Adverse Events Following Thoracic Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: CardioPulmonary Variability Assessment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Thoracic Cancer, Complication,Postoperative. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Major thoracic surgery is high risk as it carries a significant risk of postoperative Adverse Events (AEs), where patients experience complications and do not recover as expected. These AEs can increase the risk of mortality, hospital length of stay, as well as healthcare costs. The investigators' aim is to improve surgical safety by pioneering a marked advance in preoperative prediction of postoperative AEs that will enable individualized targeted perioperative pathways to prevent postoperative AEs. Given that illness and stress are associated with a loss in physiologic variability (e.g. heart and respiration rate), the investigators will use heart and lung variability assessments to improve prediction of postoperative AEs. Therefore, this study aims to assess the feasibility of implementing a preoperative CardioPulmonary variability assessment; determine if preoperative CardioPulmonary variability is associated with postoperative AEs; and determine if this variability assessment is superior and complementary to existing measures of risk and frailty.
Вмешательства
- Другое CardioPulmonary Variability Assessment
The Preoperative CardioPulmonary Variability Assessment (CPVA) will assess baseline HRV \& RRV and the ability to tolerate mild physiologic stress. The assessment will involve a a Philips MP50 monitor that will collect continuous ECG (Lead II) and CO2-based respiratory waveform data with intermittent blood pressure (BP) measurements over a test of less than 60 minutes. We will measure the response to mild physiological stress which reflects adaptability, autonomic function and functional mobilit
Первичные конечные точки
- Feasibility of implementing CPVA testing in thoracic surgery patients [Срок оценки: Upon study completion, 10 months after study initiation]
- Statistical association between preoperative HRV and RRV and major cardiac and pulmonary postoperative AEs [Срок оценки: Upon study completion, 10 months after study initiation]
Вторичные конечные точки (1)
- Assess predictive power of CPVA indices [Срок оценки: Upon study completion, 10 months after study initiation]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patient (≥18 years of age)
- Patients undergoing major thoracic resection for lung, esophageal or gastric cancer or mediastinal tumour (at least lobectomy, pneumonectomy, esophagectomy, gastrectomy, or mediastinal tumour resection)
Критерии исключения
- Urgent/emergent cases
- Patients with pre-existing atrial fibrillation or arrhythmia (persistent/paroxysmal)
- Patients that are pacemaker dependent
- Patients unable to participate in preoperative testing protocol (CardioPulmonary Variability Assessment)
- Patients that are pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 1 центр
- The Ottawa Hospital — Ottawa
Идентификаторы
NCT: NCT07016022 · 20250214-01H