Меню
Набор скоро начнётся NCT07014579

Using Heart Electrical Signals to Study How Well Treatments Prevent Dangerous Heart Rhythms in Active People

— Наблюдательное Inherited Cardiac Conditions Sudden Cardiac Arrest Ventricular Arrhythmia Athlete

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inherited Cardiac Conditions, Sudden Cardiac Arrest, Ventricular Arrhythmia, Athlete. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Utilizing LifeMap To Investigate Malignant Arrhythmia Therapeutic Efficacy in Athletes

Обзор

The goal of this observational study is to learn if two specific heart electrical signal patterns can help in detecting the risk of dangerous heart rhythms in athletes, and to see if exercise-based tests can be used instead of invasive hospital procedures to record this electrical signals. The main questions it aims to answer are: 1. Can special ECG action potential duration markers (R2I2 and PERS) identify athletes who are at higher risk of sudden heart rhythm problems. 2. Can an exercise test give the same information as a non-invasive electrophysiology study. Researchers will compare athletes who have an implanted heart device (ICD) with athletes who do not, to see if there are differences in these heart signals. Participants will undergo: 1. ECG recordings during rest and exercise. 2. If they have an ICD or pacemaker, an ECG will be recorded during a non invasive stimulation. 3. A continuous 24 hour ECG.

Первичные конечные точки

  • Change in Restitution Markers as Determined by R2I2 and PERS [Срок оценки: The primary outcome measure is assessment of changes in the regional restitution instability index and peak ECG restitution slope at various time points including, baseline, during 15-minute exercise and during 15-minute electrophysiology study.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Non-invasive exercise-based tests correlate with electrophysiology study. [Срок оценки: The secondary outcome looks at how the Regional Restitution Instability Index (R2I2) and Peak ECG restitution slope (PERS) measurements during a 15-minute exercise compare with those taken during 15 minute Non-Invasive Programmed Stimulation (NIPS).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 and over.
  • Participates in regular physical activity for at least 3 hours or greater weekly.
  • Having Implantable cardioverter defibrillator insitu (cases).
  • Having a cardiac pacemaker (control).
  • Having no cardiac device (control).
  • Sufficient capacity and agreement to participate orally and signed written consent forms.
  • Understanding of written and spoken English language.

Критерии исключения

  • Pregnancy, as detected by positive urine pregnancy test result.
  • Inability to comply with study protocols.
  • Any iatrogenic cardiac pathology (stents, CABG etc).
  • Unstable ventricular tachycardia (>30 seconds).
  • Any unstable malignant arrhythmia.
  • Fever or presence of a clinically diagnosed febrile illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Glenfield Hospital — Leicester

Публикации

  • Nicolson WB, Smith MI, Vali Z, Samani NJ, Ng GA. Application of two novel electrical restitution-based ECG markers of ventricular arrhythmia to patients with nonischemic cardiomyopathy. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Feb;44(2):284-292. doi: 10.1111/pace.14143. Epub 2021 Jan 4. PMID 33336815
  • Ng GA, Mistry A, Li X, Schlindwein FS, Nicolson WB. LifeMap: towards the development of a new technology in sudden cardiac death risk stratification for clinical use. Europace. 2018 Sep 1;20(FI2):f162-f170. doi: 10.1093/europace/euy080. PMID 29684162

Идентификаторы

NCT: NCT07014579 · 1037 · NIHR203327

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗