Меню
Идёт набор NCT07014410

Pyrotinib Combined With Dalpiciclib Combined With Letrozole in ER-positive and HER2-positive Advanced Breast Cancer

Фаза II С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pyrotinib dalpiciclib letrozole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Phase II Clinical Study of Pyrotinib Combined With Dalpiciclib Combined With Letrozole in the Treatment of ER-positive and HER2-positive Advanced Breast Cancer

Обзор

This is a a multicenter Phase II clinical study investigating efficacy of pyrotinib combined with dalpiciclib combined with letrozole in ER-positive and HER2-positive advanced breast cancer patients. The sample size is 63.

Подробное описание

This is a a multicenter Phase II clinical study investigating efficacy of pyrotinib combined with dalpiciclib combined with letrozole in ER-positive and HER2-positive advanced breast cancer patients. Patients receive pyrotinib 320mg/d, dalpiciclib 125mg/d, d1-21, q28d. One cycle is 28d.

Вмешательства

  • Препарат pyrotinib dalpiciclib letrozole
    ER positive HER2 positive advanced breast cancer patients are given pyrotinib+dalpiciclib+letrozole

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Progression Free Survival [Срок оценки: through study completion, an average of 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subjects voluntarily joined the study, signed the informed consent, and had good compliance
  • Postmenopausal or premenopausal/perimenopausal women aged ≥18 years and ≤75 years
  • Patients with recurrent/metastatic breast cancer confirmed by histopathology with positive ER expression and positive HER2 expression
  • Have at least one extracranial measurable lesion that meets RECIST 1.1 criteria
  • At most one previous trastuzumab containing systemic therapy for recurrent metastatic breast cancer

Критерии исключения

  • Subjects had untreated central nervous system metastasis
  • Bilateral breast cancer, inflammatory breast cancer, or latent breast cancer
  • Previous treatment with any CDK4/6 inhibitors
  • Inability to swallow, intestinal obstruction, or other factors affecting drug use and absorption
  • Subject has had other malignancies (except cured basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix) within 5 years or at the same time

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhejiang Cancer Hospital — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07014410 · DAPYLET

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗