Идёт набор NCT07013695

Evaluation of the Impact of Virtual Reality on Sedation Use in Patients Undergoing Regional Anesthesia for Scheduled Orthopedic Surgery

Без фазы С лечением Orthopedic Procedure Anesthesia Sedation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Virtual reality headset, Standard Care (in control arm).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Orthopedic Procedure, Anesthesia, Sedation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The VIRTUALR study evaluates the effect of virtual reality combined with hypnosis on anxiety in patients undergoing orthopedic surgery under regional anesthesia. Patients are randomly assigned to two groups: one group receiving virtual reality and a control group without the device. Anxiety and satisfaction questionnaires are used to compare the two groups.

Вмешательства

Устройство Virtual reality headset
Patients in the intervention group receive a virtual reality session with a hypnotic purpose during surgery under regional anesthesia. The device consists of a virtual reality headset providing visual and auditory immersion in a calming environment, freely chosen by the patient. The session begins before the regional anesthesia is administered and may continue throughout the entire surgical procedure
Другое Standard Care (in control arm)
Participants in this group receive standard anesthetic and surgical care without the use of virtual reality

Первичные конечные точки

Comparison of sedation use rates between the experimental group and the control group (level 0 versus ≥1). [Срок оценки: Intraoperative period (from arrival in the operating room to the end of surgery)]

Вторичные конечные точки (4)

Mean age of patients [Срок оценки: Baseline (before anesthesia consultation or at inclusion)]
Sex distribution [Срок оценки: Baseline (before anesthesia consultation or at inclusion)]
type of surgery [Срок оценки: Baseline (before anesthesia consultation or at inclusion)]
ASA score distribution [Срок оценки: Baseline (before anesthesia consultation or at inclusion)]

Критерии участия

Критерии включения

Signed informed consent
Patient affiliated with or benefiting from a social security system
Patient aged 18 years or older
Patient requiring regional anesthesia for scheduled orthopedic surgery of the upper or lower limb