Evaluate the Efficacy and Safety of DWP712 With Moderate to Severe Glabellar Lines
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DWP712 inj., Botox® 100 Units.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Glabellar Lines. Базовые параметры: 19 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Multi-center, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of DWP712 Inj. in Subjects With Moderate to Severe Glabellar Lines
Обзор
To evaluate the efficacy and safety of DWP712 Inj. in Subjects with Moderate to Severe Glabellar Lines
Вмешательства
- Биопрепарат DWP712 inj.
Clostridium botulinum Toxin - Биопрепарат Botox® 100 Units
Clostridium botulinum Toxin
Первичные конечные точки
- Percentage of subjects with glabellar line improvement* rate at maximum frown based on the investigator's on-site assessment at 4 weeks after IP administration [Срок оценки: At 4 weeks after IP administration]
Критерии участия
Критерии включения
\- Subjects with a facial wrinkle scale (FWS) score of ≥2 (moderate) for glabellar lines at maximum frown in the investigator's on-site assessment at screening
Критерии исключения
\- Subjects with glabellar lines that cannot sufficiently be improved by physical attempts, e.g., glabellar lines not flattened by hand, in the judgment of the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Chung-Ang University Hosptial — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT07013279 · DW_DWP712301