Меню
Набор скоро начнётся NCT07012889

Intraoperative Continuous Lidocaine Infusion in Laparoscopic Liver Surgery

Без фазы С лечением Postoperative Pain After Laparoscopic Liver Resection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lidocaine infusion, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain After Laparoscopic Liver Resection. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety and Efficacy of Intraoperative Continuous Lidocaine Infusion in Patients Undergoing Laparoscopic Liver Surgery: Effects on Postoperative Pain, Gut Function and Insulin Resistance

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about effect of intraoperative continuous lidocaine infusion on postoperative pain, gut function and insulin resistance in patients undergoing laparoscopic liver surgery in adults. It will also learn about the safety of this infusion in this setting. The main questions it aims to answer are: does the intraoperative continuous systemic lidocaine infusion lower the opioid consumption 24h after surgery? Is the time to first flatus after surgery reduced? Is there increases in insulin resistance after intraoperative lidocaine infusion? Researchers will compare intraoperative continuous systemic lidocaine infusion to a placebo (a look-alike substance that contains no drug, which will be normal saline administered at the same volume, infusion rate and timing) to see if intraoperative continuous systemic lidocaine infusion reduces postoperative pain after laparoscopic liver resection. Participants will receive intraoperative continuous systemic lidocaine infusion or placebo. Clinical assessment will be based on gathering data of NRS scores after the surgery, time to first flatus or stool. How much opioids the patients need in the first 3 postoperative days. Laboratory assessment will include the evaluation of fasting blood glucose concentration and insulin levels preoperatively and on 1, 2 and 3 postoperative days.

Вмешательства

  • Препарат lidocaine infusion
    The lidocaine group will receive initial intravenous bolus dose of 1.5mg/kg lidocaine over 10 min, followed by a continuous infusion of 1.5 mg/kg/h lidocaine until the end of surgery. The dose of lidocaine will be calculated according to ideal body weight. The placebo group will be administered normal saline at the same volume, infusion rate and timing.
  • Другое Placebo
    The placebo group will be administered normal saline 0.9% at the same volume, infusion rate and timing as lidocaine in the lidocaine group

Первичные конечные точки

  • opioid consumption during the first 24 hours after the surgery [Срок оценки: First 24 hours after the end of the surgery (extubation)]
Вторичные конечные точки (2)
  • gut recovery [Срок оценки: from the end of the surgery (extubation) until the date of first documented flatus or stool, whichever came first, assessed up to 72 hours]
  • HOMA-IR [Срок оценки: from the day 0 after surgery to day 3 after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • age >18 years old
  • patients scheduled for laparoscopic liver surgery
  • patients classified as American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I- III

Критерии исключения

  • medical history of seizure disorders
  • allergy to Lidocaine
  • cardiac rhythm disorders (e.g. sick sinus syndrome, Adams-Stockes syndrome, II- and III-degree AV blocks, double- bundle branch block, HR < 50/min)
  • systolic heart failure (ejection fraction <50%)
  • hepatic dysfunction (aspartate aminotransferase or alanine transaminase or total bilirubin >2.5 times the upper limit of normal)
  • renal impairment (GFR < 50ml/min/1.73 m2)
  • weight less than 45 kg, BMI > 30
  • metastases occurring in other distant organs
  • recent use of any analgesic medication within 48h before surgery
  • history of alcohol or substance abuse
  • chronic pain syndrome
  • chronic opioid use
  • inability to comprehend NRS or complete questionnaires due to language barrier or cognitive impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07012889 · KB/23/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗