Меню
Набор скоро начнётся NCT07012512

Adjusted Study Protocol: Within-Subject Paired-Eye Design Comparing Pilocarpine 0.1%, Phentolamine 0.75%, and Combination Therapy for Cyclopentolate Reversal in Children

Без фазы С лечением Pupillary Constriction Accomodation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Use of phentolamine eye drops to reverse cycloplegia, Pilocarpine 0.1%, Combination of pilocarpine 0.1% and phentolamine 0.75%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pupillary Constriction, Accomodation. Базовые параметры: 5 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims at reversing pupillary dilatation. and cycloplegia in children undergoing cycloplegic refraction for eyeglasses prescription and ocular examination. This will be achieved using pilocarpine , phentolamine or a combination. This may help decrease the glare and improve near vision early to decrease unwanted effects of cycloplegic drops.

Подробное описание

To compare the efficacy of pilocarpine 0.1%, phentolamine 0.75%, and combined therapy in reversing cyclopentolate-induced cycloplegia/mydriasis in pediatric patients using a within-subject paired-eye design (treated vs. untreated eye).

Interventions

Cycloplegia Induction:

Both eyes receive cyclopentolate 1% (2 drops, 5 minutes apart). Then cycloplegic effect confirmed at 30 minutes (accommodation ≤2 D, pupil ≥6 mm).

Reversal Agents (administered at 30 minutes post-cyclopentolate):

Pilocarpine group: Pilocarpine 0.1% (1 drop) in the study eye; placebo in the control eye.

Phentolamine group: Phentolamine 0.75% (1 drop) in the study eye; placebo in the control eye.

Combination: Pilocarpine 0.1% + phentolamine 0.75% (1 drop each) in the study eye; placebo in the control eye.

Вмешательства

  • Препарат Use of phentolamine eye drops to reverse cycloplegia
    Use of phentolamine 0.75% eye drops to reverse cycloplegia
  • Препарат Pilocarpine 0.1%
    Use of pilocarpine 0.1% to reverse cycloplegia
  • Препарат Combination of pilocarpine 0.1% and phentolamine 0.75%
    Combination of pilocarpine 0.1% and phentolamine 0.75%

Первичные конечные точки

  • Reversal of pupillary dilatation [Срок оценки: Hourly for four hours after administration of the drug]
Вторичные конечные точки (1)
  • Recovery of accommodation after instillation of the drop [Срок оценки: Hourly for four hours after administration of the drug]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children between 5 and 12 years undergoing cycloplegia

Критерии исключения

  • Patient refusal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07012512 · Mansoura university Ophthalmic

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗