Меню
Идёт набор NCT07012161

Effect of Vitamin D3 Supplementation on Symptomatic Uterine Fibroid in Women With Vitamin D Deficiency

Ранняя фаза I С лечением Symptomatic Uterine Fibroid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colecalciferol (Vitamin D3) 50000 UI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Symptomatic Uterine Fibroid. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Bangladesh
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

39 women with symptomatic uterine fibroid with serum vitamin D deficiency will receive vitamin D3 supplementation for 6 month.then symptoms and size of fibroid will be re evaluated..

Подробное описание

Effects of vitamin D supplimentation on symptomatic uterine fibroid will be checked

Вмешательства

  • Препарат Colecalciferol (Vitamin D3) 50000 UI
    Participants will received vit d upto 6 months

Первичные конечные точки

  • Effect of Vitamin D3 supplementation on symptomatic uterine fibroid in women with Vitamin D deficiency. [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

.Women aged between 18-50 not currently pregnant, lactating, or planning to conceive during the study period.

  • Women with a confirmed diagnosis of uterine fibroids (leiomyoma) through ultrasound.
  • Serum 25-hydroxyvitamin D \[25(OH)D\] levels below 20 ng/mL (indicating vitamin D deficiency).
  • Presence of symptoms associated with uterine fibroid, such as menorrhagia (heavy menstrual bleeding), or bulk-related symptoms (e.g., urinary frequency).
  • Participants should be generally healthy, with no history of other chronic illnesses that could affect the study's outcomes (e.g., autoimmune diseases, cancers, severe liver or kidney diseases).
  • Willingness to provide written informed consent for participation in the study.
  • No current use of hormonal therapy, other vitamin D supplements, or medications known to influence calcium metabolism or uterine fibroid growth (e.g., GnRH agonists, anti-estrogens).
  • Participants must be willing and able to adhere to the study protocol, including attending follow-up visits and completing any required assessments or tests.

Критерии исключения

  • Women younger than 18 or older than 50 years.
  • Serum 25-hydroxyvitamin D \[25(OH)D\] levels of 20 ng/mL or higher.
  • Women without a confirmed diagnosis of uterine fibroids (leiomyoma) through imaging.
  • Pregnant or breastfeeding women, or those planning to conceive during the study period.
  • Presence of chronic illnesses such as autoimmune diseases, cancers, or severe liver or kidney disease that could interfere with the study's outcomes.
  • Current or recent use of hormonal therapy, other vitamin D supplements, or medications that affect calcium metabolism or uterine fibroid growth (e.g., GnRH agonists, anti-estrogens).
  • Women who have undergone surgical interventions (e.g., myomectomy, hysterectomy) or other medical treatments specifically for uterine fibroid within the past 6 months.
  • Women with conditions like hyperparathyroidism or calcium disorders that might affect vitamin D metabolism or fibroid growth.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Bangladesh · 2 центра
  • Bangabandhu Sheikh Mujib medical university — Dhaka
  • Bangabandhu Sheikh Mujib medical university — Dhaka

Идентификаторы

NCT: NCT07012161 · 5256

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗