Меню
Идёт набор NCT07011979

SNU IBD Cohort Study : Searching for Characterization of High Risk Populations for Developing Inflammatory Bowel Disease

— Наблюдательное Inflammatory Bowel Disease (IBD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Disease (IBD). Базовые параметры: от 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SNU IBD Cohort Study : Searching for Characterization of High Risk Populations for Developing Inflammatory Bowel Disease (SNU PREVENT)

Обзор

The goal of this observational study is to investigate characteristics of individuals at high risk for developing Inflammatory Bowel Disease (IBD) in order to identify risk factors associated with its incidence. The main question it aims to answer is: What are the risk factors for developing Inflammatory Bowel Disease? Researchers will compare groups at high risk for IBD to healthy populations and to patients already diagnosed with IBD. Participants will * undergo assessments of general demographic and clinical characteristics. * be monitored for symptoms using questionnaires administered at regular intervals. * have blood tests and stool examinations performed. In cases where participants undergo colonoscopy for routine clinical indications, gut biopsies will also be performed.

Подробное описание

Recruitment announcements for participants who are first-degree relatives with patients of IBD will be posted on the bulletin board of the patient community, the outpatient bulletin board, and in the consultation room. For patients with confirmed Anti-Saccharomyces cerevisiae antibody (ASCA) positivity or those diagnosed with autoimmune diseases, recruitment will be conducted from among outpatients who meet the criteria. Detailed explanations about the study will be provided, and consent to participate will be obtained prior to recruitment.

Blood and stools will be used for genomic and proteomic, metabolomic analysis. 16s rRNA gene sequencing and whole genome shotgun sequencing will be done for microbiome analysis. Biopsy specimen will be used for proteomic analysis.

Adverse events related with blood sampling will be monitored in outpatient clinic.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Inflammatory Bowel Disease [Срок оценки: Up to 20 years from enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • first-degree relatives of Inflammatory Bowel Disease patients
  • patients who are diagnosed with autoimmune diseases
  • patients with functional gastrointestinal disorders who are ASCA-positive

Критерии исключения

  • Patients with symptoms such as a 10% weight loss within 3 months, abdominal pain, hematochezia, or diarrhea will undergo colonoscopy, and those diagnosed with Inflammatory Bowel Disease will be excluded.
  • Treatment history of Diabetes Mellitus, Irritable Bowel Syndrome, or colon cancer.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07011979 · H-2110-155-1266

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗