Меню
Идёт набор NCT07011927

Extra-cochlear Electrode Placement at the Post-auricular Vagus Nerve in Cochlear Implantation

Без фазы С лечением Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cochlear Implant, Modified Implant Procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-center Non-inferiority Study of Extra-cochlear Electrode Placement at the Post-auricular Vagus Nerve in Cochlear Implantation

Обзор

This study will evaluate hearing outcomes after cochlear implantation with placement of the ECE1 ground electrode near the post-auricular vagus nerve (Arnold's nerve) to assess non-inferiority with respect to placement under the temporalis muscle.

Вмешательства

  • Устройство Cochlear Implant
    Eligible Cochlear Americas devices eligible for inclusion in this study include any Cochlear Americas device that has two ground electrodes.
  • Устройство Modified Implant Procedure
    Implant procedure will be modified to place ground electrode (ECE1) near Arnold's nerve.

Первичные конечные точки

  • AzBio Sentence Recognition Test Score [Срок оценки: Up to Year 1 post cochlear implant activation]

Критерии участия

Критерии включения

  • will be undergoing surgery for a cochlear implant from Cochlear Americas
  • is willing to participate in the study

Критерии исключения

  • has history of prior ear surgery, congenital ear malformation, or prior cochlear implantation in the ear to be implanted
  • pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding patients cannot undergo the standard-of-care implantation procedures required for participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07011927 · 24-01768

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗