Меню
Идёт набор NCT07011914

Care in Multiple Sclerosis (MS)

— Наблюдательное Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CARE in MS: Childhood Adversity Research Effort in MS

Обзор

This study is structured around three main aims. In Aim 1, investigators will conduct community-based participatory research (CBPR) to develop culturally tailored methods to assess childhood adversity in multiple sclerosis (MS). Aim 2 will investigate the impact of childhood adversity on MS outcomes among individuals with relapsing-remitting MS (RRMS), among whom 70% belong to a group historically under-represented in MS research: Black, Hispanic, or poverty-impacted. Aim 2 procedures involve two visits that include a research blood draw and an MRI scan. In Aim 3, investigators will conduct interviews and surveys to explore environmental and social factors affecting quality of life for minority MS patients.

Первичные конечные точки

  • Severity of MS [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Age of MS Onset [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Aim 1 -

  • aged ≥18-29 years
  • diagnosis of RRMS (Fulfill international criteria for relapsing remitting (RRMS))
  • 70% self-identifying as a Black, Hispanic, or poverty-impacted (up to 138% of the federal poverty level) individual,and
  • fluent in English or Spanish.

Aim 2 -

  • aged ≥18-29 years
  • diagnosis of RRMS (Fulfill international criteria for relapsing remitting (RRMS))
  • 70% self-identifying as a Black, Hispanic, or poverty impacted, and
  • fluent reading in English or Spanish
  • Pediatric onset MS (MS onset before age 18 and age at time of enrollment is 18-25) OR adult-onset MS (MS onset at age 18 or older and age at time of enrollment is 19-29)
  • Disease duration below 8 years

Aim 3 -

Aim 3 will enroll the first 20 participants from Aim 2 who meet the following criteria:

  • completed at least 80% of study data in the cross-sectional study/Aim 2.
  • a total of 70% must self-identify as Black, Hispanic, or meet criteria for poverty impacted.
  • interviews will be evenly split between participants with high (top quartile) and low (bottom quartile) of PROMIS-10 scores.

Критерии исключения

  • Primary or Secondary Progressive MS
  • Inability to consent.
  • MS relapse within 30 days prior to study entry
  • Other major neurologic or psychiatric illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 6 центров
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham
  • University of California, San Francisco — San Francisco
  • University of Colorado Denver — Aurora
  • Massachusetts General Hospital — Boston
  • Cleveland Clinic — Cleveland
  • Baylor College of Medicine — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07011914 · 24-00939 · 1R01NS139999

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗