Меню
Набор скоро начнётся NCT07011628

Transition to Ambulatory Bariatric Surgery (TABS) Trial

Без фазы С лечением Obesity and Obesity-related Medical Conditions Bariatric Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Same Day Discharge.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity and Obesity-related Medical Conditions, Bariatric Surgery. Базовые параметры: 25 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will compare same day discharge and at least one night stay in the hospital after bariatric surgery. Patients undergoing bariatric surgery will be randomized (i.e. have an equal chance of either plan) to either group. The study's primary outcome is the frequency patients in the study require a visit to the emergency room within 7 days of their surgery.

Подробное описание

This pragmatic, parallel, randomized, open-label trial aims to determine the safety and feasibility of same day discharge (SDD) for bariatric surgery including sleeve gastrectomy and gastric bypass. Investigators will investigate the frequency of 7-day emergency department visits with SDD after bariatric surgery (Aim 1). In addition, the investigators will compare total 30-day charges between participants who undergo same day discharge versus those receive post-operative hospital admission (Aim 2).

Вмешательства

  • Другое Same Day Discharge
    Patients in the same day discharge arm will be discharged from the hospital within 6 hours of arriving to the recovery unit and without an overnight stay in the hospital.

Первичные конечные точки

  • Emergency Department Visits [Срок оценки: baseline to seven days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Readmissions to the hospital [Срок оценки: baseline to 30 days]
  • The number of operations or procedures [Срок оценки: baseline to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI ≤ 60 kg/m2
  • Primary Sleeve gastrectomy or Gastric Bypass,
  • Undergoing bariatric surgery at sponsor site

Критерии исключения

  • Type 1 Diabetes
  • Myocardial Infarction
  • Unstable Angina or Heart Failure
  • Prior Stroke
  • Solid organ transplantation
  • Systemic glucocorticoid prior 28 days
  • Severe Obstructive Sleep Apnea
  • Uncontrolled Hypertension (Systolic > 150, Diastolic > 90)
  • Untreated Hyperthyroidism
  • Chronic Kidney Disease (EGFR < 60)
  • Current anticoagulant use,
  • Poorly controlled Type 2 diabetes (Hemoglobin A1c in last 3 months > 8.5%)
  • Chronic opioid use
  • Insulin dependence.
  • Need for extended venous thromboembolic event prophylaxis,
  • > 1 lifetime bariatric surgery (revisional or conversion bariatric surgery)
  • Patient lives > 130 miles from the hospital.
  • Tobacco use in last 12 months
  • Desire to become pregnant or active pregnancy
  • Prisoners
  • Unable or unwilling to follow-up
  • Unable to understand or provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT07011628 · 250548

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗