Меню
Идёт набор NCT07010692

Treating Basal and Squamous Cell Carcinomas With Fractional Laser and Tirbanibulin Ointment

Фаза I / Фаза II С лечением Keratinocyte Carcinoma Basal Cell Carcinomas Squamous Cell Carcinoma Skin Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tirbanibulin ointment 1%, non-ablative fractional laser.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratinocyte Carcinoma, Basal Cell Carcinomas, Squamous Cell Carcinoma, Skin Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Using Fractional Lasers and Tirbanibulin Ointment to Treat Keratinocyte Carcinomas

Обзор

The investigators seek to evaluate the effectiveness of fractional laser therapy and tirbanibulin ointment to treat squamous and basal cell carcinomas. This will be executed by using both thulium and erbium lasers on previously biopsy-confirmed SCCs and BCCs and applying bulk heating methods. Then, depending on the level of invasiveness, subjects may be instructed to apply the ointment over the course of five nights immediately following the treatment. The intention of this study is to minimize the need for invasive surgical procedures so as to optimize the cosmetic appearance, and provide a treatment option that is beneficial for a wide range of individuals.

Вмешательства

  • Препарат Tirbanibulin ointment 1%
    Tirbanibulin ointment is applied for 5 nights following the in-office fractional laser procedure for patients with more advanced carcinomas.
  • Устройство non-ablative fractional laser
    Every skin cancer will be treated with two wavelengths (1550nm and 1927nm) of a non-ablative fractional laser.

Первичные конечные точки

  • Clearance of skin cancer by evidence of no clinical and/or histological recurrence after 5 years. [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up monitoring at 5 years.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Recurrence rate/Appearance/Patient Satisfaction as compared to accepted alternatives (Surgical excision, Mohs, Electrodesiccation and curettage) [Срок оценки: Ongoing review from enrollment to the end of 5 year follow-up period & also a final review at the end of 5 years for all participants.]

Критерии участия

Inclusion Criteria: biopsy confirmed squamous and/or basal cell carcinoma not previously treated by another method.

Критерии исключения

  • Cannot be pregnant at the time of treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Bruce Robinson, MD — New York

Публикации

  • Robinson BP, Nanni GM. Utilizing fractional lasers and tirbanibulin ointment to treat squamous and basal cell carcinomas. Arch Dermatol Res. 2024 Oct 14;316(10):683. doi: 10.1007/s00403-024-03423-0. PMID 39400600

Идентификаторы

NCT: NCT07010692 · 25-06-003-2015

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗