Меню
Идёт набор NCT07010614

Brain Stimulation to the Hippocampus in Schizophrenia

Без фазы С лечением Schizophrenia Disorders Mental Disorder Psychotic Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intracranial electrodes, TMS, TMS sham.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia Disorders, Mental Disorder, Psychotic Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Theta Burst Modulation of Hippocampal-Cortical Rhythms in Schizophrenia

Обзор

Schizophrenia - marked by delusions, hallucinations, and cognitive deficits - causes the most disability of any mental health condition, but existing treatments have significant side effect burden and are often ineffective. Disordered neural activity in the hippocampus likely contributes to schizophrenia symptoms, but to develop better therapies we need to understand whether hippocampal activity in schizophrenia can be systematically affected by non-invasive brain stimulation techniques like transcranial magnetic stimulation (TMS). This proposal will investigate the use of connectivity-guided theta burst brain stimulation to specifically target hippocampal function in schizophrenia, offering insights into fundamental hippocampal processes, schizophrenia pathophysiology, and potential avenues to use brain stimulation as a therapeutic tool in this devastating illness.

Вмешательства

  • Устройство Intracranial electrodes
    Intracranial electrodes will be used for the delivery of invasive electrical brain stimulation.
  • Устройство TMS
    TMS will be used for the delivery of noninvasive brain stimulation
  • Устройство TMS sham
    Sham TMS will be used as a comparator for noninvasive brain stimulation

Первичные конечные точки

  • Change in intracranial EEG after one TBS session [Срок оценки: 45 minutes]
  • Change in scalp EEG after one TBS session [Срок оценки: 45 minutes]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in TMS-provoked EEG power [Срок оценки: 45 minutes]
  • Change in electrical stimulation provoked iEEG power [Срок оценки: 45 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women, ages 18 to 65 years
  • Medically intractable epilepsy requiring phase II monitoring (intracranial EEG arms only)
  • DSM-V diagnosis of schizophrenia spectrum Axis I disorders including delusional disorder, brief psychotic disorder, schizophreniform disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder (non-invasive TMS-EEG arms only).
  • Must have intellectual capacity to ensure adequate comprehension of the study and potential risks involved in order to provide informed consent
  • No current or history of major neurological disorders other than epilepsy.

Критерии исключения

  • DSM5 diagnosis of intellectual disability
  • Significant head injury
  • Active suicidal ideation or history of suicide attempt within the past 1 year.
  • Medical illness affecting brain structure or function, or other uncontrolled or unstable medical condition.
  • Pregnancy or postpartum (<6 weeks after delivery or miscarriage)
  • Inability to provide informed consent
  • Active substance abuse other than alcohol or cannabis within the past 1 year
  • Psychotic illness with a temporal relation to substance use or head injury
  • Those with a contraindication for MRIs or TMS (e.g. implanted metal).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT07010614 · 81385

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗