Меню
Идёт набор NCT07010250

Epithelial Dysmetabolism and Renal Fibrosis in ANCA Vasculitis

— Наблюдательное ANCA Associated Vasculitis Extramembranous Glomerulopathy Nephrotic Syndrome, Minimal Change Interstitial Nephritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ANCA Associated Vasculitis, Extramembranous Glomerulopathy, Nephrotic Syndrome, Minimal Change, Interstitial Nephritis. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The project is to explore in humans the hypothesis of the link between the alteration of tubulo-interstitial metabolism and the rate of deterioration of renal function by comparing various nephropathies.

Подробное описание

Patients with ANCA vasculitis with rapidly progressive glomerulonephritis with "crescent" will be compared to six other groups made up of patients with another nephropathy 1/extramembranous glomerulonephritis and 2/ nephropathy with minimal glomerular lesion (LGM) characterized by the absence of significant tubulointerstitial fibrosis lesions and slow evolution towards end-stage chronic renal failure ). Other groups of patients will 3/have interstitial nephropathy, 4/IgA mesangial glomerulopathy , 5/diabetic nephropathy, or 6/collapsing focal segmental hyalinosis.

Первичные конечные точки

  • Spatial lipidomics for measuring tubular dysmetabolism [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up.]
  • Co-staining for measuring tubular segments markers [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up]
  • Immunofluorescence (at the protein level) for measuring peroxisome Proliferator-Activated Receptor-Gamma (PPAR-gamma) [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up]
  • Spatial transcriptomics (at the mRNA level) for measuring peroxisome Proliferator-Activated Receptor-Gamma (PPAR-gamma) [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up]
Вторичные конечные точки (12)
  • Glomerular filtration rate evolution [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up.]
  • Urinary protein/creatinine ratio evolution [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up.]
  • Urinary albumin/creatinine evolution ratio [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up.]
  • Lipidomic analysis [Срок оценки: Through study from baseline until one year visit.]
  • Metabolomic analysis [Срок оценки: Through study from baseline until one year visit.]
  • Proportion of fibrotic tissues [Срок оценки: At baseline.]
  • Capillary density [Срок оценки: At baseline.]
  • Markers of podocytes, renal epithelial cells and specific leukocyte populations [Срок оценки: At baseline.]
  • Quantification of fibrosis [Срок оценки: At baseline.]
  • IMC (imaging mass cytometry) [Срок оценки: At baseline.]
  • Transcriptomic analysis [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up.]
  • Diastole [Срок оценки: Through study completion up to end of study, when the last patients completed 1 year follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with an indication for initial diagnostic PBR on native kidney
  • 18 ans ≥ Age ≤ 90 ans
  • Affiliation to french health insurance
  • Patient having given consent

For the ANCA vasculitis group:

  • Diagnosis of ANCA vasculitis retained on renal biopsy with ANCA anti-proteinase 3 (PR3) or ANCA anti-myeloperoxidase (MPO)

For the control groups:

  • Diagnosis retained after the renal biopsy
  • Interstitial Nephritis
  • Or glomerular nephropathy such as minimal change nephropathy
  • Or Segmental hyalinosis in itscollapsing form
  • Or Extramembranous Glomerulopathy,
  • Or glomerulopathy with mesangial IgA deposits
  • Or diabetic nephropathy.

Критерии исключения

  • Kidney transplant patient
  • Patient on dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis)
  • Patient under legal protection, guardianship or curatorship
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Enrollement in an interventional study except studies relating to ANCA vasculitis and nephropathy with mesangial IgA deposits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Georges-Pompidou European Hospital, AP-HP — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07010250 · APHP211383 · PRTS-21-0009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗