Меню
Идёт набор NCT07010198

Head-to-Head Comparison of Hepatocellular Cancer (HCC) Screening Strategies: A Prospective Population-Based Cohort Study in Zhongshan City

— Наблюдательное Hepatocellular Cancer (HCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quantitative HBeAg Testing, Measurement Indicators Required for Risk Scoring in HCC Screening Strategies, Follow-Up Monitoring Parameters.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Cancer (HCC). Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Based on the preliminary retrospective validation of the efficacy of five HCC screening strategies(including conventional AFP combined with ultrasound-based general screening strategy, REACH-B, AGED, aMAPand aMAP 3.0 risk score) in Xiaolan Town, a head-to-head comparison for HCC screening is conducted in Zhongshan City, Guangdong Province. The study is a prospective, single-center, head-to-head trial aiming to enroll 4,500 HBsAg-positive individuals. It adopts a two-phase design of "HBV screening first, followed by HCC surveillance":Phase I: Recruitment of age-eligible populations at study sites for HBsAg screening to establish a high-risk cohort positive for hepatitis B surface antigen.Phase II: Implementation of uniform HCC surveillance (AFP combined with liver ultrasound every six months) for HBsAg-positive individuals, with concurrent application of different risk stratification models to evaluate risk levels and screening efficacy for each participant during follow-up.Furthurmore, based on baseline biological information and follow-up data, the study also aims to explore the development of a more effective risk prediction model for HCC.

Вмешательства

  • Диагностический тест Quantitative HBeAg Testing
    Quantitative HBeAg Testing in Population-Based Primary Screening
  • Биопрепарат Measurement Indicators Required for Risk Scoring in HCC Screening Strategies
    REACH-B: Age, Sex, HBeAg status, ALT levels, and HBV DNA load; AGED: Age, Sex, HBeAg status, HBV DNA load; aMAP: Age, Sex, Albumin, Total Bilirubin, Platelet Count; aMAP 3.0: Age, Sex, Albumin, Total Bilirubin, Platelet Count, AFP and PIVKA-II.
  • Биопрепарат Follow-Up Monitoring Parameters
    AFP, Liver Ultrasound

Первичные конечные точки

  • Incidence of HCC [Срок оценки: 3 years]
  • Predictive performance (Sensitivity, Specificity, Positive Predictive value, AUC, etc.) [Срок оценки: 3 years]
  • Risk stratification accuracy [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (9)
  • Screening positivity and referral rate [Срок оценки: 3 years]
  • Stage distribution of HCC cases identified by different screening strategies [Срок оценки: 3 years]
  • Early detection rate of HCC cases identified by different screening strategies [Срок оценки: 3 years]
  • Number Needed to Screen (NNS) [Срок оценки: 3 years]
  • Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) [Срок оценки: 3 years]
  • Time-dependent AUC or C-index [Срок оценки: 3 years]
  • Model performance in subgroups [Срок оценки: 3 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 3 years]
  • Screening adherence [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily sign the informed consent form.
  • Household registration in Zhongshan City, Guangdong Province.
  • Aged 35 and above.
  • Positive screening result for Hepatitis B surface antigen (HBsAg).

Критерии исключения

  • Previous history of liver cancer or liver transplantation.
  • Pregnant women.
  • Severe comorbidities (e.g., end-stage cardiopulmonary diseases, advanced malignancies).
  • Individuals lacking legal capacity or unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan People's Hospital — Zhongshan

Идентификаторы

NCT: NCT07010198 · HCC-2025-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗