Меню
Идёт набор NCT07009951

Impact of Virtual Reality in Cardiac Electrophysiology

— Наблюдательное Pain, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual reality.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Acute. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acute Clinical Outcomes Following the Implementation of Virtual Reality (VR) in the Electrophysiology Laboratory

Обзор

Pain during pacemaker or defibrillator implantation can increase patient discomfort, anxiety, and the need for deeper sedation. Using virtual reality (VR) as a non-pharmacological distraction tool may help reduce perceived pain, stabilize vital signs, and improve the overall patient experience. This prospective, single-center study evaluates whether adding VR to standard sedation lowers pain levels compared to sedation alone. Patients undergoing device implantation will be randomized to either group, with pain and vital signs monitored throughout the procedure. The study also explores patient satisfaction, adverse effects, and the potential of VR to support same-day discharge after minimally invasive procedures.

Вмешательства

  • Устройство Virtual reality
    VR headset provides an immersive environment, such as natural landscapes accompanied by relaxing music. The use of VR will begin at least five minutes before the start of the procedure to allow the patient to acclimate. The headset will remain in use throughout the entire procedure, unless complications arise (e.g., nausea or significant discomfort).

Первичные конечные точки

  • Pain and discomfort [Срок оценки: during electrophysiology procedures]
  • Systolic Blood Pressure [Срок оценки: during electrophysiology procedures]
  • Heart Rate [Срок оценки: during electrophysiology procedures]
  • Respiratory Rate [Срок оценки: during electrophysiology procedures]
  • Oxygen Saturation [Срок оценки: during electrophysiology procedures]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient satisfaction [Срок оценки: during electrophysiology procedures]
  • Hospital stay length [Срок оценки: through study completion, an average of 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Patients who are candidates for pacemaker (PM) or implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implantation, including new devices such as leadless PM and subcutaneous ICD (S-ICD).
  • Ability to provide written informed consent.
  • Ability to understand the use of the VR headset and express a pain score using the NRS scale.

Критерии исключения

  • Severe cognitive, psychiatric or neurological disorders that impair understanding or collaboration in the study.
  • Visual and/or auditory and inner ear disorders or severe vertigo that could be aggravated by VR.
  • Allergies or known adverse reactions to standard sedative therapies provided for in the protocol (e.g. midazolam) if essential for the procedure.
  • Inability to correctly position the VR headset (e.g. severe facial deformities, recent trauma to the craniofacial area).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • "Annunziata" Hospital — Cosenza

Идентификаторы

NCT: NCT07009951 · 60/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗