Идёт набор NCT07009405
Assessment Intravenous Site Events During Outpatient Infusion Procedures With a Wireless Thermal Measurement Device During
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: non-invasive thermal infusion site monitoring NTISM device.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: IV Infiltration, IV Extravasation. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Continuous Monitoring of Intravenous Site Events With a Wireless Thermal Measurement Device During Outpatient Infusion Procedures
Обзор
This study evaluates a Non-invasive Thermal Infusion Site Monitor (NTISM) device when used during routine outpatient infusion treatments.
Вмешательства
- Устройство non-invasive thermal infusion site monitoring NTISM device
Non-invasive thermal infusion site monitoring NTISM device for detecting extravasation and infiltration events using thermal anisotropy measurements
Первичные конечные точки
- Thermal skin measurements [Срок оценки: Up to 12 hours of monitoring with a 15-minute follow-up period.]
Критерии участия
Критерии включения
- Scheduled to receive an infusion therapy of at least 30 minutes in length
- Region of intact skin proximal to the infusion catheter insertion site that is appropriate in size for application of the study device
- Signed informed consent
- Available for 15 minutes of post-measurement monitoring following removal of the study device
Критерии исключения
- Patient is under 12 years of age
- Patient-reported history of serious adverse skin reactions to silicone-based adhesives or Tegaderm
- Use of the study device would interfere with standard patient care that cannot be delayed, or participation in the study will interfere with, or be detrimental to, administration of optimal healthcare to the subject
- Investigator judges that the intravenous
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Оценка устройства
Центры проведения
США · 1 центр
- Infusacare — Skokie
Идентификаторы
NCT: NCT07009405 · 2025-02