Меню
Идёт набор NCT07009093

Utility of a Mobile Application for Young Women With Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer Cancer Distress

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mighty Pro Application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Cancer Distress. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the use of mobile technology as a communication tool among patients with breast cancer and measured its effect on patient-reported cancer-related distress, specifically focusing on young women as they often face unique challenges.

Подробное описание

This is a prospective, randomized, two stage study. The target population is adult females ≥ 18 and ≤ 45 years of age with breast cancer with a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer score of distress score ≥ 4. The study will be conducted at Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AHWFBCCC). The hypothesis is that the social connectivity via the Mighty Pro Application, as well as the educational components available in the application, will decrease patients' cancer-related distress. This study aims to evaluate the feasibility of implementing the Mighty Pro Application and measure its efficacy at reducing distress among young women with breast cancer.

Вмешательства

  • Другое Mighty Pro Application
    Access to Mighty Pro Application

Первичные конечные точки

  • Stage 1: Feasibility of Implementation of Mighty Pro App [Срок оценки: 26 Weeks]
  • Stage 2: Efficacy of the Mighty Pro App [Срок оценки: 26 Weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Efficacy of the Mighty Pro App in Improving Distress Scores [Срок оценки: 52 Weeks]
  • Efficacy of the Mighty Pro App in Improving Distress Scores - Quantitative [Срок оценки: 52 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to understand and willingness to sign an IRB-approved informed consent
  • Age ≥ 18 and ≤ 45 years at the time of consent
  • Female
  • Established patient at Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AHWFBCCC)
  • Histological confirmation of any type and stage (0-IV) of breast cancer
  • Screening (baseline) NCCN Distress Thermometer score ≥ 4
  • Access to a mobile device for trial purposes and an active email address
  • Ability to read and understand the English language. NOTE: The Mighty Pro Application is available in English only.
  • As determined by the enrolling Investigator, ability of the participant to understand and comply with study procedures for the entire length of the study

Критерии исключения

\- None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Atrium Health Levine Cancer — Charlotte

Идентификаторы

NCT: NCT07009093 · IRB00119070 · ONC-BRST-2401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗