Меню
Набор по приглашению NCT07008040

Assessing the Effect of the Silver Dressing on Surgical Site Infections in Adult Patients Post Cardiac Surgery: a Single Center Randomized Control Trial

Без фазы С лечением Surgical Site Infection After Major Surgery Surgical Site Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Silver dressing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infection After Major Surgery, Surgical Site Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

RCT on post-cardiac surgery patients using silver dressings vs. standard care. Conducted in ICU, CCU, telemetry units. Outcomes assessed via checklist \& modified Parsonnet Score. Descriptive \& inferential statistics for analysis.

Подробное описание

Background The prevalence of surgical site infections in cardiac surgery is about 10%. About 3% of patients who develop an SSI will die as a result. Multiple studies confirm that SSIs are complications with significant sequelae, such as longer hospitalization, increased health costs, increased morbidity, and mortality. Hence, the prevention and management of wound infections in median sternotomy incisions after adult cardiac surgery are crucial for optimizing patient outcomes, 5 Aim To assess the effect of the silver dressing on SSI rates in adult patients post-cardiac surgery.

Methodology A single-center randomized control trial approach will be employed. Adult patients admitted post-cardiac surgery with a sternotomy incision will be randomized into the intervention (n=78) or control group (n=77). Units will include the cardiac surgical intensive care unit, the coronary care unit, and the cardiovascular telemetry unit. The intervention will include the use of a silver dressing on the sternotomy incisions and the donor sites where applicable. The control group will follow standard care processes. Data collection will include a checklist and the modified Parsonnet Score. Data analysis will include descriptive and inferential statistics.

Conclusion The current rate of surgical site infection amongst cardiac surgical patients is 2.1 below the benchmark of 2.9 with an operational goal of 2.1.

Вмешательства

  • Другое Silver dressing
    Silver dressing will be applied to the sternotomy and donor site wounds for the CABG patients

Первичные конечные точки

  • silver dressing on SSI rates as compared to the standard dressing- Mepilex foam dressing in reducing SSIs. [Срок оценки: 30 days post op]

Критерии участия

Критерии включения

Patients 18 years of age and older are scheduled for cardiac surgery requiring a sternotomy incision.

Exclusion criteria Presence of a concurrent infection and any systemic antibiotic other than those used for perioperative prophylaxis.

Patients who died without an infection within thirty days following surgery. Patients who had undergone another procedure through the same incision(s) within a year after enrollment in this study.

Patients who are a redo- such as needing debridement or an infection. Patients who have an open chest Patients on ECHMO Patients excessively bleeding Patients who require the surgery as an emergency Patients with a known allergy to silver dressings

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Faisal Specialist Hospital and Research Center - Jeddah — Jeddah

Публикации

  • Dissemond J, Bottrich JG, Braunwarth H, Hilt J, Wilken P, Munter KC. Evidence for silver in wound care - meta-analysis of clinical studies from 2000-2015. J Dtsch Dermatol Ges. 2017 May;15(5):524-535. doi: 10.1111/ddg.13233. PMID 28485879

Идентификаторы

NCT: NCT07008040 · RAC2024-14 · RAC 2024-14 · Research Ethics Committee

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗