Идёт набор NCT07008001

Assessment of DOT Spectacles in Chinese Children Extension

Без фазы С лечением Juvenile Myopia Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Novel spectacle lens design.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Juvenile Myopia, Myopia. Базовые параметры: 8 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Assessment of DOT Spectacle Lenses in Chinese Children Extension

Обзор

This is a randomized, controlled, open-label, evaluator-blinded, multicenter, clinical trial of 12-months duration to evaluate the continued safety and efficacy of Diffusion Optics Technology (DOT) spectacle lenses in reducing the progression of juvenile myopia in children of Chinese origin.

Вмешательства

Устройство Novel spectacle lens design
Use of spectacle lenses may reduce the rate of progression of juvenile myopia

Первичные конечные точки

Axial length Group I [Срок оценки: 12 months]
Axial length Group II [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Previously a successfully completed participant in the CATHAY study (NCT05562622)
Agree to wear the assigned spectacles constantly except for sleeping, swimming, or other activities in which spectacle wear would be dangerous or otherwise not possible (minimum of 10 hours per day)
Willingness to participate in the trial for 12 months without contact lens wear or any other myopia management intervention
The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form