Идёт набор NCT07007832
Bile Omics for Diagnosing Indeterminate Biliary Strictures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Endoscopic retrograde cholangiopancreatography.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cholangiocarcinoma, Gallbladder Cancer and Extrahepatic Cholangiocarcinoma, Pancreatic Cancer, Bile Duct Strictures of Unknown Origin. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Diagnostic Value of Bile-based Omics Analysis for Indeterminate Biliary Strictures
Обзор
The diagnosis of malignant biliary strictures remains a challenging aspect of biliary endoscopy. Molecular biological testing techniques based on bile have been reported to improve detection rates. However, whether the combination of bile-based omics studies and biliary brush cytology/biopsy can enhance diagnostic sensitivity has not yet been reported. This study aims to collect bile from patients with malignant biliary strictures, screen for molecular markers associated with biliary malignancies through multi-omics analysis, and subsequently validate these markers to establish a bile-based molecular diagnostic model.
Вмешательства
- Процедура Endoscopic retrograde cholangiopancreatography
Since patients with biliary strictures almost universally require endoscopic biliary interventions for both diagnostic and drainage purposes, bile aspiration can be readily obtained during these procedures, facilitating subsequent analyses. However, proteomic and metabolomic profiling of bile in malignant biliary strictures remains unreported to date. This study aims to evaluate the diagnostic value of combining bile proteomics/metabolomics with biliary brush cytology/biopsy for malignant biliar
Первичные конечные точки
- Diagnostic sensitivity [Срок оценки: histologically or cytogically confirmed , or followed up for 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
- accuracy [Срок оценки: histologically or cytologically confirmed or followed up for 6 months]
- Specificity [Срок оценки: histologically or cytologically confirmed or followed up for 6 months]
- Positive predictive value, [Срок оценки: histologically or cytologically confirmed or followed up for 6 months]
- negative predictive value [Срок оценки: histologically or cytologically confirmed or followed up for 6 months]
- AUC area (histologically or cytologically confirmed or followed up for 6 months) [Срок оценки: up for 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Indeterminate biliary strictures
- Aged 18-90 years
- Underwent ERCP with biliary biopsy and/or brush cytology
Критерии исключения
- Coagulation disorders
- Pregnancy
- Malignancies of other organs unrelated to biliary strictures
- Declined participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай
Публикации
- Bhawal R, Oberg AL, Zhang S, Kohli M. Challenges and Opportunities in Clinical Applications of Blood-Based Proteomics in Cancer. Cancers (Basel). 2020 Aug 27;12(9):2428. doi: 10.3390/cancers12092428. PMID 32867043
- Arechederra M, Rullan M, Amat I, Oyon D, Zabalza L, Elizalde M, Latasa MU, Mercado MR, Ruiz-Clavijo D, Saldana C, Fernandez-Urien I, Carrascosa J, Jusue V, Guerrero-Setas D, Zazpe C, Gonzalez-Borja I, Sangro B, Herranz JM, Purroy A, Gil I, Nelson LJ, Vila JJ, Krawczyk M, Zieniewicz K, Patkowski W, Milkiewicz P, Cubero FJ, Alkorta-Aranburu G, G Fernandez-Barrena M, Urman JM, Berasain C, Avila MA. N PMID 34285068
- Singhi AD, Nikiforova MN, Chennat J, Papachristou GI, Khalid A, Rabinovitz M, Das R, Sarkaria S, Ayasso MS, Wald AI, Monaco SE, Nalesnik M, Ohori NP, Geller D, Tsung A, Zureikat AH, Zeh H, Marsh JW, Hogg M, Lee K, Bartlett DL, Pingpank JF, Humar A, Bahary N, Dasyam AK, Brand R, Fasanella KE, McGrath K, Slivka A. Integrating next-generation sequencing to endoscopic retrograde cholangiopancreatograp PMID 30971436
- de Oliveira PVAG, de Moura DTH, Ribeiro IB, Bazarbashi AN, Franzini TAP, Dos Santos MEL, Bernardo WM, de Moura EGH. Efficacy of digital single-operator cholangioscopy in the visual interpretation of indeterminate biliary strictures: a systematic review and meta-analysis. Surg Endosc. 2020 Aug;34(8):3321-3329. doi: 10.1007/s00464-020-07583-8. Epub 2020 Apr 27. PMID 32342216
- Platt KD, Schulman AR. Increasing the Yield: When More Is Better. Am J Gastroenterol. 2022 May 1;117(5):729-730. doi: 10.14309/ajg.0000000000001724. Epub 2022 Mar 14. PMID 35287142
- Wang J, Xia M, Jin Y, Zheng H, Shen Z, Dai W, Li X, Kang M, Wan R, Lu L, Hu B, Wan X, Cai X. More Endoscopy-Based Brushing Passes Improve the Detection of Malignant Biliary Strictures: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2022 May 1;117(5):733-739. doi: 10.14309/ajg.0000000000001666. Epub 2022 Feb 2. PMID 35108222
- Korc P, Sherman S. ERCP tissue sampling. Gastrointest Endosc. 2016 Oct;84(4):557-71. doi: 10.1016/j.gie.2016.04.039. Epub 2016 May 6. No abstract available. PMID 27156656
- Elmunzer BJ, Maranki JL, Gomez V, Tavakkoli A, Sauer BG, Limketkai BN, Brennan EA, Attridge EM, Brigham TJ, Wang AY. ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Biliary Strictures. Am J Gastroenterol. 2023 Mar 1;118(3):405-426. doi: 10.14309/ajg.0000000000002190. Epub 2023 Jan 17. PMID 36863037
Идентификаторы
NCT: NCT07007832 · [2025] No. 236