Меню
Идёт набор NCT07007663

The Prevalence of Directional Preference in the Lumbar Stenosis Population

— Наблюдательное Lumbar Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Stenosis. Базовые параметры: от 48 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-center Observational Study Looking at the Prevalence of Directional Preference in the Lumbar Stenosis Population for Low Back Pain Patients

Обзор

This will be a prospective cohort observational study observing patients with low back pain with leg pain who present for outpatient physical therapy care at Rusk Rehabilitation at NYU Langone Ambulatory Care Lake Success. Patients are eligible if they present with imaging of stenosis in their lumbar spine on MRI or CT Scan and note radicular leg symptoms with associated neurological deficits on the physical examination for at least 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of directional preference (DP) among patients diagnosed with lumbar spinal stenosis (LSS) [Срок оценки: Baseline]
  • Prevalence of DP among patients diagnosed with LSS [Срок оценки: Visit 3 (variable by participant; up to Day 365)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Prevalence of Specific Directions of Directional Preference (DP) in LSS Population [Срок оценки: Visit 3 (variable by participant; up to Day 365)]
  • Change in Pain Scores in LSS Patients With and Without DP [Срок оценки: Baseline, Visit 3 (variable by participant; up to Day 365)]
  • Change in Pain Scores in LSS Patients With and Without DP [Срок оценки: Baseline, 6 Months Post-Visit 3 (variable by participant; up to Day 365 + 6 Months)]
  • Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pain Interference Score in LSS Patients With and Without DP [Срок оценки: Baseline, Visit 3 (variable by participant; up to Day 365)]
  • Change in PROMIS - Pain Interference Score in LSS Patients With and Without DP [Срок оценки: Baseline, 6 Months Post-Visit 3 (variable by participant; up to Day 365 + 6 Months)]
  • Change in PROMIS - Physical Function Score in LSS Patients With and Without DP [Срок оценки: Baseline, Visit 3 (variable by participant; up to Day 365)]
  • Change in PROMIS - Physical Function Score in LSS Patients With and Without DP [Срок оценки: Baseline, 6 Months Post-Visit 3 (variable by participant; up to Day 365 + 6 Months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neurogenic claudication (pain in the buttock, thigh, or leg during ambulation) or radicular leg symptoms with associated neurological deficits on the physical examination for at least 12 weeks.
  • Confirmatory cross-sectional magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) imaging demonstrating the presence of either central or lateral lumbar spinal stenosis at one or more levels was required.
  • Age >48 years old
  • Willing and able to consent
  • Scheduled to receive physical therapy that includes the collection of patients outcomes, functional tests, and may include the conduct of a two-stage treadmill test

Критерии исключения

  • Radiographic evidence of instability, degenerative spondylolisthesis, fracture, or scoliosis of more than 15°.
  • Comorbid health conditions precluding surgical management, prior lumbar surgery, progressive neurological deficit, any inflammatory conditions such as rheumatoid arthritis or indication of a potential non-musculoskeletal spinal condition (e.g., active malignancy, infection, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — Lake Success

Идентификаторы

NCT: NCT07007663 · 24-01830

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗