Меню
Идёт набор NCT07007338

Calcium Isotope Ratios to Assess Calcium Bone Balance in Dialysis Children Receiving Cinacalcet

— Наблюдательное Children Over 3 Undergoing Dialysis With Secondary Hyperparathyroidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supplementary blood samples and urines samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Children Over 3 Undergoing Dialysis With Secondary Hyperparathyroidism. Базовые параметры: 3 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Calcium Isotope Ratios to Assess Calcium Bone Balance in Dialysis Children Receiving Cinacalcet - The Cin-Ca Study

Обзор

Managing bone and mineral disorders associated with chronic kidney disease (CKD-MBD) in children is a complex task. Controlling parathyroid hormone (PTH) levels involves adjusting calcium intake, managing hyperphosphatemia, intensive dialysis, and considering specific therapies like active vitamin D analogues and cinacalcet. Cinacalcet, authorized in Europe since 2017 for children over 3 undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism (SHPT), has shown efficacy in reducing PTH levels. The 2019 guidelines call for its use with caution particularly to avoid hypocalcemia, in children with severe hyperparathyroidism despite optimized conventional treatments. In adults, cinacalcet has been found to reduce serum PTH, calcium, and phosphate levels, decrease the risk of vascular calcification, and have a positive effect on bone formation. This suggests that cinacalcet may slow the progression of cardiovascular calcifications. Additionally, Professor Shroff has introduced a non-invasive method for assessing bone calcium status by analyzing stable calcium isotope ratios in blood. This method would allow to determine whether a treatment such as cinacalcet has a positive influence on bone calcium balance, a key element in the management of CKD-MBD.

Вмешательства

  • Биопрепарат Supplementary blood samples and urines samples
    Supplementary blood and urines samples realised during routine visits

Первичные конечные точки

  • value of isotope ratios of calcium (44/42 Ca) in blood [Срок оценки: Baseline / 3 months treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children from 3 to 17 years of age
  • On maintenance dialysis : hemodialysis, hemodiafiltration, peritoneal dialysis
  • Patient who begin treatment with cinacalcet based on the 2019 European guidelines and at the discretion of the treating physician
  • With normal QTc interval on electrocardiogram
  • With total serum calcium >2.40 mmol/L
  • With heamoglobin > 8g/dl
  • Non - opposition from parents/legal guardians

Критерии исключения

  • Children < 12 kg
  • Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision
  • Persons under psychiatric care
  • Persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
  • Persons not affiliated to a social security scheme or beneficiaries of a similar scheme
  • Persons participating in other interventional research with an exclusion period still in progress at pre-inclusion
  • Patients who received cinacalcet with 3 months prior inclusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 7 центров
  • Service de Pédiatrie CHU de Bordeaux — Bordeaux
  • Hôpital Femme Mère Enfant — Bron
  • Service de pédiatrie multidisciplinaire CHU de Montpellier — Montpellier
  • Unité de néphrologie pédiatrique, Hôpital Archet 2, CHU de Nice — Nice
  • Service de Néphrologie pédiatrique Hôpital Necker Enfants Malades — Paris
  • Service de Néphrologie - Transplantation - Hémodialyse pédiatrique Hôpital Robert Debré — Paris
  • Service de pédiatrie 1 CHU Hautepierre — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07007338 · 69HCL24_1148

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗