Меню
Набор скоро начнётся NCT07007130

Effect of Intraperitoneal Insulin Administration After Laparoscopy in Insulin-Resistant Patients on Prevention of Postoperative Adhesion Recurrence: A Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Prevention of Postoperative Adhesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Actrapid insulin, Normal saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prevention of Postoperative Adhesions. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Adhesion formation following laparoscopic pelvic surgery remains a significant cause of chronic pelvic pain, infertility, and surgical complications. Patients with insulin resistance (IR) may have heightened inflammatory responses and impaired tissue healing, contributing to a higher risk of adhesion formation. Intraperitoneal administration of insulin has shown promising results in animal models by modulating inflammatory mediators and enhancing fibrinolysis. This trial aims to evaluate the efficacy and safety of intraperitoneal insulin instillation at the end of laparoscopy in women with insulin resistance.

Подробное описание

This is a prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy of intraperitoneal insulin administration at the end of laparoscopic surgery in women with insulin resistance, aiming to reduce postoperative adhesion formation. The study will be conducted at a dr saed hospital and will enroll 100 female patients diagnosed with insulin resistance undergoing laparoscopy for infertility or chronic pelvic pain.

Вмешательства

  • Препарат Actrapid insulin
    0.1 IU/kg of short-acting human insulin diluted in 100 mL of normal saline, instilled intraperitoneally before closure
  • Препарат Normal saline
    100 mL normal saline intraperitoneally

Первичные конечные точки

  • Adhesion scoring at second-look laparoscopy [Срок оценки: 4-6 weeks postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
  • Postoperative pain scores [Срок оценки: Immediately after operation]
  • Hypoglycemic events [Срок оценки: 2 hours after the operation]
  • Hypoglycemic events [Срок оценки: 4 hours after the operation]
  • Fertility rates [Срок оценки: At 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 18-40 years
  • Diagnosed insulin resistance (e.g., HOMA-IR >2.5 or fasting insulin >15 uIU/mL)
  • Indicated for laparoscopy for infertility or pelvic pain
  • BMI 20-35 kg/m²
  • Able and willing to give informed consent

Критерии исключения

  • Diabetes mellitus requiring pharmacologic treatment
  • History of peritonitis or major abdominal surgery in the past 6 months
  • Known allergy or sensitivity to insulin
  • Chronic steroid or immunosuppressive use
  • Pregnancy or lactation
  • Participation in another clinical trial within the last 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07007130 · Dr Sayed Elakhras study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗