Меню
Идёт набор NCT07007078

Efficacy of Dihydroartemisinin for Treating Acne Vulgaris

Ранняя фаза I С лечением Acne Vulgaris

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dihydroartemisinin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acne Vulgaris. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study to Evaluate the Therapeutic Effect of Dihydroartemisinin on Acne Vulgaris

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if dihydroartemisinin (DHA) works to treat Acne Vulgaris in adults. The main question it aims to answer is: • Does DHA improve the acne severity by at least one grade after treatment. Researchers will treat patients who are clinically diagnosed as Acne Vulgaris to see if DHA works to alleviate the symptoms of Acne Vulgaris. Participants will: * Take DHA every day for 3 months * Visit the clinic once every month for checkups and tests

Вмешательства

  • Препарат dihydroartemisinin
    DHA 40mg tid for 90 days

Первичные конечные точки

  • Improvement of acne severity by Investigator's Global Assessment (IGA) [Срок оценки: Before and immediately after 90-day treatment]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change of Global Acne Grading System (GAGS) score from baseline to the end of treatment [Срок оценки: Before and immediately after 90-day treatment]
  • Change of inflammatory lesion count from baseline to the end of treatment [Срок оценки: Before and immediately after 90-day treatment]
  • Change of non-inflammatory lesion count from baseline to the end of treatment [Срок оценки: Before and immediately after 90-day treatment]
  • Number of participants who achieved an IGA score of 0 or 1 at the end of treatment [Срок оценки: Before and immediately after 90-day treatment]
  • Change of serum total testosterone from baseline to the end of treatment [Срок оценки: Before and immediately after 90-day treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically diagnosed with acne vulgaris;
  • For female patients, no pregnancy plans within the next 6 months.

Критерии исключения

  • Patients who have used sex hormones or other systemic medications for acne treatment within the past 3 months;
  • Patients who have used topical medications for acne within the past 2 weeks;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Patients with known severe diseases of vital organs (e.g., heart, liver, kidney) or malignancies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Hospital Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07007078 · B2025-113R

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗