Меню
Идёт набор NCT07006831

A Multicenter, Prospective Blood Collection Study in a Kidney Transplant Population

— Наблюдательное Kidney Disease Kidney Transplant Transplant Recipient Renal Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Disease, Kidney Transplant, Transplant Recipient, Renal Function. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to collect blood samples and data from kidney transplant patients. The samples and data will be used for research and development of non-invasive test to detect donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) in kidney transplant patients to evaluate the status of the transplanted organ.

Подробное описание

This is a prospective, multicenter sample collection study within a kidney transplant population.

Whole blood samples and clinical data will be obtained from each participant at the time of indication biopsy (prior to the biopsy procedure).

De-identified leftover retrospective gDNA screening samples from the paired donor(s) will also be obtained.

Первичные конечные точки

  • Detection of donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) from whole blood [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing and able to provide written informed consent
  • Is 18 years of age or older at enrollment
  • Had a kidney transplant prior to enrollment
  • Is having an indication (for cause) biopsy as determined by clinician
  • retrospective leftover samples are available from the kidney donor(s).

Критерии исключения

  • Is pregnant
  • Had a blood transfusion within the past 4 weeks
  • Had a transplant from an identical (monozygotic) twin
  • Had transplants of multiple organs from the same donor (eg, kidney and liver transplant).
  • Had transplants of more than 2 organs from different donors (eg, recipient of a third kidney transplant)
  • Had a transplant of hematopoietic stem cells (eg, bone marrow) or tissue (eg, heart valve)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 6 центров
  • Scripps Health — San Diego
  • University of California San Francisco — San Francisco
  • Piedmont Healthcare — Atlanta
  • University of Maryland Baltimore — Baltimore
  • Brigham & Women's Hospital — Boston
  • University of Utah — Salt Lake City

Публикации

  • Pettersson L, Westerling S, Talla V, Sendel A, Wennberg L, Olsson R, Hedrum A, Hauzenberger D. Development and performance of a next generation sequencing (NGS) assay for monitoring of dd-cfDNA post solid organ transplantation. Clin Chim Acta. 2024 Jan 1;552:117647. doi: 10.1016/j.cca.2023.117647. Epub 2023 Nov 10. PMID 37951377

Идентификаторы

NCT: NCT07006831 · DVYUS-TDX-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗