Меню
Идёт набор NCT07006610

Hilotherapy vs. Kinesio Taping in Orthognathic Surgery Recovery

Без фазы С лечением Postoperative Edema Postoperative Pain Trismus Orthognathic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Kinesio Tex® Gold Taping, Hilotherm® Facial Cooling System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Edema, Postoperative Pain, Trismus, Orthognathic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Effects of Hilotherapy and Kinesio Taping on Edema, Pain, and Trismus After Orthognathic Surgery

Обзор

This prospective randomized controlled trial aims to compare the effects of kinesio taping and hilotherapy on postoperative edema, pain, and trismus in patients undergoing bimaxillary orthognathic surgery.

Подробное описание

Orthognathic surgery frequently causes postoperative edema, pain, and trismus. The study compares two adjunctive therapies: kinesio taping and hilotherapy. Forty-four patients without systemic disease, undergoing Le Fort I + BSSRO, will be randomly assigned to two groups. Group 1 will receive kinesio taping for 5 days. Group 2 will undergo hilotherapy for 48 hours. Pain (VAS), trismus (mouth opening), and edema (measured by both tape and 3D scanner) will be assessed at multiple postoperative time points. The goal is to determine the more effective intervention for postoperative recovery.

Вмешательства

  • Устройство Kinesio Tex® Gold Taping
    Elastic kinesio tape applied postoperatively to the facial region and left in place for 5 days.
  • Устройство Hilotherm® Facial Cooling System
    A polyurethane facial mask delivering continuous +17°C water cooling for 48 hours post-surgery.

Первичные конечные точки

  • Change in Facial Edema [Срок оценки: Baseline (Post-op 1.hour) and Post-op Days 1, 2, 5, 10, and 30]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Pain Score (VAS) [Срок оценки: Baseline(Post-op 1.hour) and Post-op Days 1, 2, 5, 10, and 30 |]
  • Change in Trismus (Maximum Mouth Opening) [Срок оценки: Baseline(Post-op 1.hour) and Post-op Days 1, 2, 5, 10, and 30]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled to undergo bimaxillary orthognathic surgery (Le Fort I + BSSRO)
  • Age between 18 and 50 years
  • No systemic disease
  • Voluntary participation with signed informed consent

Критерии исключения

  • Presence of systemic disease or immunosuppressive medication
  • Known allergy to kinesio tape
  • Inability to attend follow-up appointments
  • Facial anatomical deformities preventing measurement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istanbul Medipol University Mega Hospital — Istanbul

Публикации

  • Rana M, Gellrich NC, Joos U, Piffko J, Kater W. 3D evaluation of postoperative swelling using two different cooling methods following orthognathic surgery: a randomised observer blind prospective pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;40(7):690-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.02.015. Epub 2011 Mar 15. PMID 21411291
  • Tozzi U, Santagata M, Sellitto A, Tartaro GP. Influence of Kinesiologic Tape on Post-operative Swelling After Orthognathic Surgery. J Maxillofac Oral Surg. 2016 Mar;15(1):52-8. doi: 10.1007/s12663-015-0787-0. Epub 2015 Mar 29. PMID 26929553
  • Apostolov R, Asadi K, Lokan J, Kam N, Testro A. Mycophenolate mofetil toxicity mimicking acute cellular rejection in a small intestinal transplant. World J Transplant. 2017 Feb 24;7(1):98-102. doi: 10.5500/wjt.v7.i1.98. PMID 28280702
  • Wei W, Zhao H, Wang A, Sui M, Liang K, Deng H, Ma Y, Zhang Y, Zhang H, Guan Y. A clinical study on the short-term effect of berberine in comparison to metformin on the metabolic characteristics of women with polycystic ovary syndrome. Eur J Endocrinol. 2012 Jan;166(1):99-105. doi: 10.1530/EJE-11-0616. Epub 2011 Oct 21. PMID 22019891
  • Golkar M, Taheri A, Alam M, Asadi Y, Keyhan SO. The effects of Kinesio tapes on facial swelling following bimaxillary orthognathic surgery in the supraclavicular region. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2023 Jun 19;45(1):22. doi: 10.1186/s40902-023-00385-7. PMID 37335425

Идентификаторы

NCT: NCT07006610 · MEDIPOL-BAP-2024-39 · BAP-2024-39

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗