Меню
Идёт набор NCT07006532

Treatment of Chronic Active Antibody Mediated Rejection With Tocilizumab

Без фазы С лечением Kidney Transplant Rejection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tocilizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant Rejection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иран
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Chronic Active Antibody Mediated Rejection in Kidney Transplant Recipients With Tocilizumab ,IVIG, Plasmapheresis, Rituximab Versus IVIG, Plasmapheresis , Rituximab

Обзор

Chronic active antibody mediated rejection (CAMR) is a therapeutic challenge in transplant recipients that does not respond well to conventional treatments for acute antibody mediated rejection (AMR). Annually, 5000 kidney transplants are lost in the United States due to CAMR. The two-year graft survival rate in CAMR is approximately 20%, highlighting the need for a more efficient therapy for CAMR and directly targeting donor specific antibody (DSA) producing cells and reducing CAMRThere is no established treatment for this problem. While many centers intensify and optimize the dosage of immunosuppressive drugs, treatments such as plasmapheresis, IVIG, and rituximab, although effective in treating AMR, have not been successful in reducing DSA or improving kidney graft survival in CAMR patients. Despite these treatments, two-year graft survival can increase up to 55%. The use of anti-plasma cell treatments like bortezomib has also yielded inconsistent results.

Подробное описание

The trial is an open-labeled randomized clinical trial that evaluates the safety and efficacy of Tocilizumab as an add-on therapy to standard of care treatment of Plasmapheresis, IVIG, and Rituximab in treatment of CAMR in kidney transplant recipients.

Вмешательства

  • Препарат Tocilizumab
    The trial is an open-labeled randomized clinical trial that evaluates the safety and efficacy of Tocilizumab as an add-on therapy to standard of care treatment of Plasmapheresis, IVIG, and Rituximab in treatment of CAMR in kidney transplant recipients.

Первичные конечные точки

  • GFR [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed written informed consent
  • eGFR> 25 cc/min
  • Chronicity index <8
  • IFTA<40%
  • EBV IgG positive

Критерии исключения

  • Active or recurrent infections
  • History of malignancy, unless in remission for more than 2 years with no relapse
  • abnormal liver function tests
  • Platelet < 100,000

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Иран · 1 центр
  • Nooshin Dalili — Tehran

Идентификаторы

NCT: NCT07006532 · SBMU-1404-2/2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗