Меню
Набор скоро начнётся NCT07006415

Brain-computer Interface Rehabilitation And Virtual Environments in Functional Neurological Disorder (BRAVE-FND)

Без фазы С лечением Functional Neurological Disorder Conversion Disorder Functional Neurological Disorders Conversion Disorder With Weakness/Paralysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brain-computer interface rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Functional Neurological Disorder, Conversion Disorder, Functional Neurological Disorders, Conversion Disorder With Weakness/Paralysis. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine whether a course of rehabilitation using a device called a brain-computer interface can change the level of control people feel over bodily movements, in functional neurological disorder.

Вмешательства

  • Устройство Brain-computer interface rehabilitation
    10 sessions of motor imagery rehearsal rehabilitation using a brain-computer interface with functional electrical stimulation and a virtual avatar

Первичные конечные точки

  • Change in sense of agency over limb movements [Срок оценки: Baseline (same day as rehabilitation session 1, immediately before session) and after course of 10 sessions of brain-computer interface rehabilitation (same day as rehabilitation session 10, immediately after session) (intra-subject)]

Критерии участия

Критерии включения

  • DSM5 diagnosis of motor FND (limb weakness, gait disorder, tremor or dystonia) from a neurologist and/or neuropsychiatrist.
  • Moderate or severe symptoms (≥4 on Clinical Global Impression Severity (CGI-S) scale).
  • Able to tolerate VR and BCI use.
  • Age 18 - 60 years.
  • English speaking.

Критерии исключения

  • Current diagnosis of epilepsy, severe depression, bipolar disorder, psychotic disorder, personality disorder, or drug/alcohol dependence/harmful use (defined as meeting DSM-5 criteria) (Mini International Neuropsychiatric Interview \[MINI\] 7.0). Positive diagnoses on the MINI will be subject to confirmation at clinical interview by a psychiatrist.
  • Current diagnosis of epilepsy, autistic spectrum disorder, dementia, learning disability (defined as meeting DSM-5 criteria) based on clinical interview by a psychiatrist.
  • A pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator or any other implanted electronic or metallic device.
  • Current pregnancy.
  • Non-registration with a GP or failure to consent to sharing of the GP summary care record and any psychiatric assessments held.
  • Those enrolled in another clinical or research study.
  • Those unable to give informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07006415 · 349392 · TBC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗