Меню
Набор скоро начнётся NCT07006207

Brain Olfactory Pathways in Prader-Willi Syndrome

Без фазы С лечением Prader-Willi Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: olfactory stimulation, functional MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prader-Willi Syndrome. Базовые параметры: 5 лет — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Deciphering Brain Olfactory Pathways in Prader-Willi Syndrome

Обзор

Studying the cerebral activity of children with Prader-Willi Syndrom (PWS) when the study propose to them nasal activations.

Подробное описание

The present study propose to implement fMRI and olfactory tests to describe olfactory brain activation and olfactory skills in early OT-exposed and non-exposed children with PWS.

This study is part of a wider project in collaboration with the team of S. Steculorum at the Max Planck Institute in Germany who assess the architectural and molecular characterization of the olfactory system development in a mice model of PWS and the role of early OT treatment.

Moreover, the study will take advantage of the MRI to document the long-term brain connectivity of early OT-exposed and non-exposed children.

Вмешательства

  • Другое olfactory stimulation
    the patients have a sniff-test
  • Другое functional MRI
    patients have a an f MRI

Первичные конечные точки

  • hyperactivation of the right amygdala in young children with PWS not early OT-exposed and aged between 5 and 7 years in response to a sweet food odor compared to a neutral non-food odor. [Срок оценки: day 1]
Вторичные конечные точки (4)
  • hyperactivation of the right amygdala in PWS children stimulated by a sweet food odor vs. a non-food odor compared to non-exposed children. [Срок оценки: day 1]
  • composite outcome witn an association between olfactory fMRI results and eating behavior in early OT-exposed and non-exposed children with PWS. [Срок оценки: day 1]
  • olfactory skills in early OT-exposed and non-exposed children with PWS. [Срок оценки: Day 1]
  • resting brain connectivity in early OT-exposed and non-exposed children with PWS. [Срок оценки: day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • child with a genetically confirmed diagnosis of PWS and for whom the genetic subtype (deletion or non deletion) has been identified
  • Child aged between 5 and 7 years
  • Child with a planned hospitalization at the Toulouse reference center for PWS

Критерии исключения

  • Presence of a contraindication to MRI
  • Allergy to any of the fragrances used in the olfactory test
  • Presence of an ENT infection such as rhinitis or sinusitis on the day of inclusion
  • Reported anosmia
  • Administrative problems.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT07006207 · RC31/23/0653

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗