Меню
Набор скоро начнётся NCT07005167

Clinical Performance of Endocrowns Fabricated From Two Hybrid Ceramic Materials on Endodontically Treated Molars: A Randomized Clinical Trial

Без фазы С лечением Endocrown Restoration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endocrowns, endocrowns.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endocrown Restoration. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to evaluate the clinical success rate (measured by retention) of endo-crowns fabricated from two hybrid ceramic materials (HC Hard blocks ) versus (Cerasmart) at 6, 12, and 18 months. Secondary Objectives are: 1. To compare the incidence of restoration failures between the two materials 2. To assess marginal adaptation and marginal discoloration over time 3. To evaluate wear of opposing enamel quantitatively 4. To compare surface texture, color match, and luster between materials 5. To determine patient satisfaction with both types of restorations It will be a randomized, controlled, double-blind clinical trial with 1:1 allocation ratio.

Вмешательства

  • Процедура endocrowns
    endocrowns made of HC hard blocks or cerasmart blocks to restore endo treated molars
  • Процедура endocrowns
    endocrowns made of Cerasmart blocks to restore endo treated molars

Первичные конечные точки

  • Retention [Срок оценки: From cementation of endocrown, then at 6 months, 12 months and 18 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Restoration Failure [Срок оценки: From cementation of endocrown, then at 6 months, 12 months and 18 months]
  • Marginal Adaptation [Срок оценки: From cementation of endocrown, then at 6 months, 12 months and 18 months]
  • Wear of Opposing Enamel [Срок оценки: From cementation of endocrown, then at 6 months, 12 months and 18 months]
  • Surface Texture [Срок оценки: From cementation of endocrown, then at 6 months, 12 months and 18 months]
  • Color Match [Срок оценки: From cementation of endocrown, then at 6 months, 12 months and 18 months]
  • Luster of Restoration [Срок оценки: From cementation, then at 6 months, 12 months and 18 months]
  • Patient Satisfaction [Срок оценки: From cementation, then at 6 months, 12 months and 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥21 years
  • Good general health (ASA I or II)
  • Willing and able to provide informed consent
  • Committed to follow-up appointments for 18 months
  • Root canal treated molars requiring restoration
  • Adequate remaining tooth structure:
  • Minimum 2mm ferrule height
  • Sufficient wall thickness (≥1.5mm)
  • At least 2 remaining walls
  • Opposing natural dentition or fixed prosthesis
  • Adequate periodontal health:
  • Probing depth ≤4mm
  • No bleeding on probing
  • Good oral hygiene with plaque score ≤20%
  • Sufficient mouth opening for clinical procedures
  • Normal occlusion and acceptable interocclusal space

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women
  • Severe bruxism or parafunctional habits
  • Active periodontal disease
  • Active caries or inadequate oral hygiene
  • Less than 2mm ferrule height after preparation
  • Apical pathology or inadequate root canal treatment
  • Tooth mobility grade II or III
  • Known allergy to materials used
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c >7.0%)
  • Radiation therapy in head and neck region
  • Temporomandibular joint disorders
  • History of poor compliance with dental appointments
  • Heavy smokers (>10 cigarettes/day)
  • Chronic use of medications affecting salivary flow
  • Unable to understand study requirements
  • Evidence of pulpal or periapical pathology

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Dentistry, Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07005167 · 240789 · Shofu Inc,

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗