Меню
Идёт набор NCT07004673

18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR Imaging of Carotid Artery Plaque Vulnerability: A Clinical Study in Carotid Artery Plaque Patients

— Наблюдательное Carotid Artery Plaque Ischemic Stroke PET / MR

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carotid Artery Plaque, Ischemic Stroke, PET / MR. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Carotid atherosclerotic plaque rupture is the main cause of ischemic stroke attacks, and early and precise assessment of plaque vulnerability can prevent ischemic stroke. High-resolution MRI can reflect vulnerable plaque features such as thin fibrous caps and large lipid cores, but cannot assess their metabolic information; Fibro-activated proteins (FAPs) of PET are specifically expressed in atherosclerosis and suggest vulnerable plaques by reflecting inflammation-induced fibrosis. The aim of this study was to apply 18F FDG\&68Ga-FAPI PET/MR imaging to investigate the vulnerability of carotid atherosclerotic plaques, to obtain quantitative evaluation indexes of active fibrosis within carotid plaques, and to clarify the PET/MR characteristics of unstable plaques in carotid arteries

Первичные конечные точки

  • stroke from baseline to 1months after PET/MR [Срок оценки: 1 month after PET/MRI]
  • stroke from baseline to 6 months after PET/MR [Срок оценки: 6 month after PET/MRI]
  • stroke from baseline to 12 months after PET/MR [Срок оценки: 12 month after PET/MRI]
  • cerebral hemorrhage from baseline to 1months after PET/MR [Срок оценки: 1 month after PET/MRI]
  • Lumen patency rate of ipsilateral carotid artery from baseline to 1 months after PET/MR [Срок оценки: 1 month after PET/MRI]
  • Lumen patency rate of ipsilateral carotid artery from baseline to 6 months after PET/MR [Срок оценки: 6 month after PET/MRI]
  • Lumen patency rate of ipsilateral carotid artery from baseline to 12 months after PET/MR [Срок оценки: 12 month after PET/MRI]
Вторичные конечные точки (3)
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET-MRI imaging results from baseline to 1 months after PET/MRI [Срок оценки: 1month after PET/MRI]
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET-MRI imaging results from baseline to 6 months after PET/MRI [Срок оценки: 6 month after PET/MRI]
  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET-MRI imaging results from baseline to 12 months after PET/MRI [Срок оценки: 12 month after PET/MRI]

Критерии участия

Критерии включения

-Age between 18 and 80 years; Presence of carotid atherosclerotic plaque confirmed by ultrasound within the past two weeks, with carotid intima-media thickness (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1.2 mm is defined as carotid atherosclerosis) or carotid artery stenosis ≥ 50% as indicated by CTA.

Критерии исключения

  • Absolute or relative contraindications related to PET/MR imaging safety (e.g., metallic implants, MRI phobia, etc.); Patients who have undergone carotid endarterectomy (CEA) or carotid artery stenting (CAS); Pregnant or lactating women; Presence of other vascular diseases, such as vasculitis, moyamoya disease, arterial dissection, etc.; Severe agitation or inability to cooperate with imaging procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07004673 · 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗