Multi-modal Adverse Events Prediction for Premature Coronary Heart Disease Trial: MAP-CHD Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Premature Coronary Heart Disease. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this observational cohort study is to establish a risk prediction model for adverse events in Chinese individuals under 45 years old with premature coronary artery disease. The main questions it aims to answer are: * What are the major risk factors for poor prognosis in Chinese patients with premature coronary artery disease? * What is the difference in the prognosis of patients with premature coronary heart disease with different phenotypes? Participants taking no mandatory intervention will be followed up for 2 year, with blood tests at 1 year and outpatient or telephone interviews at other timepoints.
Первичные конечные точки
- MACCE, defined as a composite of cardiac death, MI, ischemic stroke, and repeat revascularization [Срок оценки: 2 years]
- Sensitivity for 2-year MACCE prediction [Срок оценки: 2 years]
- Specificity for 2-year MACCE prediction [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (9)
- Incidence of death (cardiovascular, noncardiovascular, and undetermined) at 1 m, 6 m, 1 y and 2 y [Срок оценки: 2 years]
- Incidence of MI (target vessel related and non-target vessel related or Culprit and non-culprit lesion-related) at 1 m, 6 m, 1 y and 2 y [Срок оценки: 2 years]
- Incidence of all revascularizations (ischemia driven vs. non-ischemia driven; Target vs. non-target vessel; Culprit vs. non-culprit lesion) at 1 m, 6 m, 1 y and 2 y [Срок оценки: 2 years]
- Incidence of definite or probable stent thrombosis during the acute, subacute, late, and very late phase according to the ARC-2 criteria [Срок оценки: 2 years]
- Incidence of stroke (ischemic and hemorrhagic stroke) at 1 m, 6 m, 1 y and 2 y [Срок оценки: 2 years]
- Incidence of bleeding events defined as BARC type ≥2 at 1 m, 6 m, 1 y and 2 y [Срок оценки: 2 years]
- Area under the ROC curve (AUC) [Срок оценки: 2 years]
- Positive predictive value (PPV) [Срок оценки: 2 years]
- Negative predictive value (NPV) [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18-45 years;
- Clinically confirmed CAD with ≥50% luminal stenosis in at least one major coronary artery or significant branch, verified by coronary angiography;
- For acute coronary syndrome (ACS) or percutaneous coronary intervention (PCI) patients: clinical stability meeting discharge criteria post-treatment;
- Voluntary participation with signed informed consent.
Критерии исключения
- Heart transplant recipients;
- Severe systemic comorbidities with life expectancy <1 year;
- Previous enrollment in other drug/device clinical trials without completing the primary endpoint observation period;
- Inability to comply with follow-up (e.g., dementia, severe psychiatric disorders).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- FuWai Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT07004452 · 2023ZD0504003