Меню
Идёт набор NCT07004361

Ethical Issues of Using Gene Therapy in the Treatment of AMD

— Наблюдательное Exudative Age-related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Exudative Age-related Macular Degeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ethical Issues of Using Gene Therapy in the Treatment of AMD (Age-related Macular Degeneration)

Обзор

The objective of this study is to examine the legitimacy of gene therapy use in the treatment of exudative age-related macular degeneration (AMD). This involves questioning its beneficence/non-maleficence ratio given the limited experience with this innovative technology and its irreversible effects, requiring a surgical procedure for administration. Additionally, the study explores patient autonomy in decision-making concerning complex therapeutic approaches and how patients should be supported to best uphold this autonomy.

Подробное описание

Qualitative research based on semi-structured interviews conducted with patients diagnosed with age-related macular degeneration (AMD), followed in the ophthalmology department of Nantes University Hospital and treated with intravitreal injections. These interviews are structured around three main themes in order to better understand:

The experience and perception of the current treatment by the patients

Their perceptions, expectations, and potential concerns regarding gene therapy

Their perception and understanding of decision-making autonomy in their health decisions

Первичные конечные точки

  • The experience and current treatment outcomes perceived by patients [Срок оценки: 1 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patients' perceptions, expectations, and potential concerns regarding gene therapy [Срок оценки: 1 month]
  • Patients' perception and representation of decisional autonomy in their health decisions [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with exsudative AMD, male female >18 years Patients for whom the doctor could consider gene therapy.

Критерии исключения

Patients with atrophic AMD (Age-related Macular Degeneration) Patients with other degenerative retinal diseases than AMD, Patients with with associated cognitive disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Nantes - Ophthalmology Department — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT07004361 · AP_HM_001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗