Penthrox in Otolaryngology
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Methoxyflurane anesthesia.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: All Adult Patients Undergoing an Otolaryngology Procedure With Inhaled Methoxyflurane as an Adjunct to Topical or Local Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Inhaled Methoxyflurane for In-Office Procedures in Otolaryngology
Обзор
Our objective is to explore the use of methoxyflurane anesthesia as an adjunct analgesic to local anesthesia during in-office otolaryngology procedures in a prospective pilot study. The main outcome of this study will be patient satisfaction with the medication and analgesia. Secondary outcomes will include level of sedation and analgesia, patient-reported post-procedural pain levels, and any reported adverse events.
Вмешательства
- Препарат Methoxyflurane anesthesia
A single Penthrox (3mL) self-inhaler will be administered 5-minutes prior to the onset of the procedure, before local anesthesia. Patients will undergo the procedure, have post-procedural vital signs, and remain in clinic for observation for 30 minutes post-procedure per our usual post-procedure monitoring.
Первичные конечные точки
- TSQM-1.4 (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication 1.5) [Срок оценки: At first follow-up visit (within 1 month post-procedure)]
Вторичные конечные точки (4)
- Ability to complete intended procedure [Срок оценки: At procedure visit]
- Modified Ramsay Sedation score [Срок оценки: At procedure visit]
- Adverse events [Срок оценки: At procedure visit and first follow-up visit (within 1 month post-procedure)]
- Visual analog pain scale [Срок оценки: At procedure visit]
Критерии участия
Критерии включения
- All adult patients undergoing any of the following procedures with inhaled methoxyflurane as an adjunct to topical or local anesthesia:
- Skin lesion excision or reconstruction
- Fine or core needle aspiration biopsy
- Mucosal biopsy
- Laryngeal injection or biopsy
- Myringotomy with or without tympanostomy tube insertion
- Inferior turbinate reduction
- Septal button insertion
Критерии исключения
- Patient unable to complete the post-procedure questionnaire (either due to time constraints, neurocognitive impairment, etc.)
- Presence of any contraindications to inhaled methoxyfluorane per product monograph:
- Patients less than 18 years of age
- Pregnancy, intended pregnancy, or current breast-feeding
- Inadequate patient understanding or lack of cooperation
- Decreased level of consciousness or head injury
- History of clinically significant renal impairment, e.g., reduced renal output
- History of liver dysfunction following previous exposure to halogenated anesthetics
- Current use of tetracycline antibiotics
- Personal or genetic history of malignant hyperthermia
- Muscular dystrophy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07003880 · 2025-4462