Меню
Набор скоро начнётся NCT07003451

Novel Biomarkers in Assessment of Interstitial Lung Disease Associated With Rheumatoid Arthritis Patients

— Наблюдательное Rheumatoid Arthritis Interstitial Lung Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Calprotectin Level.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis, Interstitial Lung Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

\- Assess Krebs von den Lungen-6 (KL-6) and Calprotectin as novel biomarkers for diagnosis of ILD among Rheumatoid arthritis patients

Подробное описание

Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic autoimmune disease characterized by small joint synovitis that is estimated to affect 0.3% to 1% of the global population. Extraarticular disease may occur in up to 50% of patients with RA, with pulmonary manifestations among the most common extraarticular features. Interstitial lung disease (ILD) clinically affects up to 10% of patients with RA and subclinically affects up to 40%.

RA-ILD typically presents as a usual interstitial pneumonia (UIP) or nonspecific interstitial pneumonia pattern. Diagnosis requires a thorough evaluation, including laboratory and imaging studies; pulmonary function testing (PFT); medication review; occasionally, tissue histopathology; and frequently, multidisciplinary input.

Prompt recognition of RA-ILD is crucial because it warrants close monitoring and often necessitates therapeutic alterations.

Biomarkers are a promising area of investigation in RA-ILD because they have the potential to advance pathophysiologic understanding and elucidate therapeutic targets, improve disease identification and diagnostic accuracy, facilitate prognostication, and inform treatment decisions. Although imaging and histopathology have important roles that are unlikely to be replaced by biomarkers, they can be nonspecific in RA-ILD, can be impractical to obtain in certain settings, and cannot be scaled for population health efforts.

Calprotectin belongs to the S-100 proteins produced by neutrophils, which likely contribute to idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) pathogenesis. Calprotectin is a well-established biomarker in inflammatory bowel diseases.

Вмешательства

  • Диагностический тест Calprotectin Level
    Measurement of calprotectin level to presence and severity of ILD asessed via Warrick's score

Первичные конечные точки

  • calprotectin level among rheumatoid arthritis patients with interstitial lung disease [Срок оценки: day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of Rheumatoid arthritis, age > 18 years.

Критерии исключения

  • Patients who refuse to participate in the study,
  • Patients with evidence of worsening or exacerbation of RA over the previous 6 months,
  • concomitant diagnosis of an active neoplasia, or
  • patients who had previously received radiotherapy,
  • End organ failure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University hospital — Asyut

Публикации

  • Furukawa H, Oka S, Higuchi T, Shimada K, Hashimoto A, Matsui T, Tohma S. Biomarkers for interstitial lung disease and acute-onset diffuse interstitial lung disease in rheumatoid arthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2021 Jun 18;13:1759720X211022506. doi: 10.1177/1759720X211022506. eCollection 2021. PMID 34211592
  • Machahua C, Guler SA, Horn MP, Planas-Cerezales L, Montes-Worboys A, Geiser TK, Molina-Molina M, Funke-Chambour M. Serum calprotectin as new biomarker for disease severity in idiopathic pulmonary fibrosis: a cross-sectional study in two independent cohorts. BMJ Open Respir Res. 2021 Jan;8(1):e000827. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000827. PMID 33451989

Идентификаторы

NCT: NCT07003451 · RA-ILD-Associated-Biomarkers

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗